Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Latarjet eljárás: Az artroszkópos és a mini nyílt megközelítés összehasonlító eredményei, legalább 2 éves követéssel (Latarjet)

2015. július 20. frissítette: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
A mai napig az artroszkópos eljárás alkalmazása a Latarjet eljárás végrehajtására technikailag még mindig igényes. Az artroszkópos eljárás előnyeit a mini-invazív megközelítéshez képest értékelni kell. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérjük az első héten jelentkező posztoperatív fájdalmat, valamint a coracoid csontblokk elhelyezkedését a glenoid elülső oldalán. Minimum 2 éves követéskor értékelték a váll instabilitás kiújulását és a betegek funkcionális értékelését a Western Ontario Score Index (WOSI) szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a prospektív összehasonlító vizsgálatot két központban végezték 2012-ben. Mindegyik központ egy eljárást végzett, így ez a vizsgálat megfigyeléses volt. Minden olyan beteget bevontunk, akinek krónikus elülső instabilitása csontátültetést igényel (instabilitási súlyossági index pontszám >3). A Latarjet eljárást az első csoportban mini-nyílt megközelítéssel (készlet Arthrex, Nápoly, FL), a második csoportban artroszkópos megközelítéssel (Depuy-Mitek, Raynham, MA) végeztük. A fájdalomcsillapító posztoperatív protokoll standardizált (paracetamol, nem szteroid gyulladáscsökkentő, tramadol).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92000
        • Hospital Ambroise Paré Paris
      • Paris, Franciaország
        • Clinique des Maussins

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinek krónikus elülső instabilitása csontátültetést igényel (instabilitási súlyossági index pontszám >3)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus elülső instabilitás, amely csontátültetést igényel (instabilitási súlyossági index pontszám >3)

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Artroszkópos Latarjet eljárás
artroszkópos megközelítés (Depuy-Mitek, Raynham, MA)
Eljárás: Artroszkópos Latarjet eljárás
artroszkópos megközelítés (Depuy-Mitek, Raynham, MA)
Mini-open Latarjet eljárás
mini nyitott megközelítés (Arthrex, Nápoly, FL)
Eljárás: Mini-open Latarjet eljárás
mini nyitott megközelítés (Arthrex, Nápoly, FL)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos posztoperatív vállfájdalom vizuális analóg skálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom)
Időkeret: Átlagos az első héten
Átlagos az első héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos napi fájdalom vizuális analóg skálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom)
Időkeret: Naponta 1-től 7-ig
Naponta 1-től 7-ig
fájdalomcsillapító fogyasztás (tabletták száma)
Időkeret: Naponta 1-től 7-ig
Naponta 1-től 7-ig
posztoperatív diszkomfort tünetek jelenléte (igen/nem)
Időkeret: Naponta 1-től 7-ig
Fájdalom a bemetszés helyén (igen/nem), hányinger, hányás, szédülés, szorongás
Naponta 1-től 7-ig
coracoid csontblokk helyzete a glenoid elülső oldalához az anterior-posterior és az oldalsó röntgenfelvételen, valamint a CT-vizsgálaton
Időkeret: 3-6 hónapos utánkövetés
3-6 hónapos utánkövetés
A váll-instabilitás kiújulási aránya (kiújulások száma/a betegek teljes száma)
Időkeret: 2 éves minimális utánkövetés
2 éves minimális utánkövetés
A betegek funkcionális értékelése
Időkeret: 2 éves minimális utánkövetés
Western Ontario Score Index (WOSI)
2 éves minimális utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Ambroise Paré Paris

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APR012012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Artroszkópos Latarjet eljárás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel