Procédure Latarjet : étude comparative des résultats de l'approche arthroscopique par rapport à l'approche mini-ouverte avec un suivi minimum de 2 ans (Latarjet)
20 juillet 2015 mis à jour par: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
À ce jour, l'utilisation de la procédure arthroscopique pour effectuer la procédure Latarjet est encore techniquement exigeante.
Les avantages de la procédure arthroscopique doivent être évalués par rapport à l'approche mini-invasive.
Le but de cette étude était d'évaluer la douleur postopératoire au cours de la première semaine, et le positionnement du bloc osseux coracoïde à la face antérieure de la glène.
Au minimum 2 ans de suivi, la récurrence de l'instabilité de l'épaule et l'évaluation fonctionnelle des patients selon le Western Ontario Score Index (WOSI) ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparative prospective a été réalisée dans deux centres en 2012.
Chaque centre a effectué une procédure, donc cette étude était observationnelle.
Tous les patients présentant une instabilité antérieure chronique nécessitant une greffe osseuse (Instability Severity Index Score > 3) ont été inclus.
La procédure Latarjet a été réalisée par voie mini-ouverte (set Arthrex, Naples, FL) dans le premier groupe, et par voie arthroscopique (set Depuy-Mitek, Raynham, MA) dans le second groupe.
Le protocole antalgique postopératoire était standardisé (paracétamol, anti-inflammatoire non stéroïdien, tramadol).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
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Paris, France
- Clinique des Maussins
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients présentant une instabilité antérieure chronique nécessitant une greffe osseuse (Instability Severity Index Score>3)
La description
Critère d'intégration:
- instabilité antérieure chronique nécessitant une greffe osseuse (Instability Severity Index Score>3)
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Procédure arthroscopique Latarjet
approche arthroscopique (set Depuy-Mitek, Raynham, MA)
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approche arthroscopique (set Depuy-Mitek, Raynham, MA)
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Procédure mini-open Latarjet
approche mini-ouverte (set Arthrex, Naples, FL)
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approche mini-ouverte (set Arthrex, Naples, FL)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur postopératoire moyenne à l'épaule sur échelle visuelle analogique de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
Délai: Moyenne la première semaine
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Moyenne la première semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur quotidienne moyenne sur échelle visuelle analogique de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
Délai: Tous les jours du jour 1 au jour 7
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Tous les jours du jour 1 au jour 7
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consommation d'analgésiques (Nombre de pilules)
Délai: Tous les jours du jour 1 au jour 7
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Tous les jours du jour 1 au jour 7
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présence de symptômes d'inconfort postopératoire (oui/non)
Délai: Tous les jours du jour 1 au jour 7
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La présence (oui/non) de douleurs au site d'incision, de nausées, de vomissements, de vertiges, d'anxiété
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Tous les jours du jour 1 au jour 7
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position du bloc osseux coracoïde par rapport à la face antérieure de la glène sur les radiographies de face et de profil et sur le scanner
Délai: Entre 3 et 6 mois de suivi
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Entre 3 et 6 mois de suivi
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Taux de récidive de l'instabilité de l'épaule (nombre de récidives/nombre total de patients)
Délai: Suivi minimal de 2 ans
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Suivi minimal de 2 ans
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Évaluation fonctionnelle des patients
Délai: Suivi minimal de 2 ans
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Indice de score de l'Ouest de l'Ontario (WOSI)
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Suivi minimal de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Première publication (Estimation)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APR012012
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