Procedimento de Latarjet: Estudo comparativo dos resultados da abordagem artroscópica versus mini-aberta com acompanhamento mínimo de 2 anos (Latarjet)
20 de julho de 2015 atualizado por: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Até o momento, o uso de procedimento artroscópico para realizar o procedimento de Latarjet ainda é tecnicamente exigente.
Os benefícios do procedimento artroscópico precisam ser avaliados em comparação com a abordagem mini-invasiva.
O objetivo deste estudo foi avaliar a dor pós-operatória durante a primeira semana e o posicionamento do bloco de osso coracoide na face anterior da glenoide.
Com um seguimento mínimo de 2 anos, foi avaliada a recorrência da instabilidade do ombro e a avaliação funcional dos pacientes de acordo com o Western Ontario Score Index (WOSI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparativo prospectivo foi realizado em dois centros em 2012.
Cada centro realizou um procedimento, portanto, este estudo foi observacional.
Todos os pacientes com instabilidade anterior crônica que requerem enxerto ósseo (Índice de Severidade de Instabilidade>3) foram incluídos.
O procedimento de Latarjet foi realizado por abordagem mini-aberta (set Arthrex, Naples, FL) no primeiro grupo e por abordagem artroscópica (set Depuy-Mitek, Raynham, MA) no segundo grupo.
O protocolo pós-operatório analgésico foi padronizado (paracetamol, anti-inflamatório não esteroidal, tramadol).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
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Paris, França
- Clinique des Maussins
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com instabilidade anterior crônica que requerem enxerto ósseo (Pontuação do Índice de Gravidade da Instabilidade>3)
Descrição
Critério de inclusão:
- instabilidade anterior crônica que requer enxerto ósseo (Pontuação do Índice de Gravidade da Instabilidade>3)
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Procedimento artroscópico de Latarjet
abordagem artroscópica (set Depuy-Mitek, Raynham, MA)
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abordagem artroscópica (set Depuy-Mitek, Raynham, MA)
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Procedimento mini-aberto de Latarjet
abordagem mini-aberta (set Arthrex, Naples, FL)
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abordagem mini-aberta (set Arthrex, Naples, FL)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Média de dor pós-operatória no ombro na escala visual analógica de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
Prazo: Média na primeira semana
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Média na primeira semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor média diária na escala analógica visual de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
Prazo: Diariamente do dia 1 ao dia 7
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Diariamente do dia 1 ao dia 7
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consumo de analgésicos (Número de comprimidos)
Prazo: Diariamente do dia 1 ao dia 7
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Diariamente do dia 1 ao dia 7
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presença de sintomas de desconforto pós-operatório (sim/não)
Prazo: Diariamente do dia 1 ao dia 7
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A presença (sim/não) de dor no local da incisão, náusea, vômito, vertigem, ansiedade
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Diariamente do dia 1 ao dia 7
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posição do bloco do osso coracóide no aspecto anterior da glenoide na radiografia ântero-posterior e lateral e na tomografia computadorizada
Prazo: Entre 3 a 6 meses de acompanhamento
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Entre 3 a 6 meses de acompanhamento
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Taxa de recorrência de instabilidade do ombro (número de recorrência/número total de pacientes)
Prazo: Seguimento mínimo de 2 anos
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Seguimento mínimo de 2 anos
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Avaliação funcional de pacientes
Prazo: Seguimento mínimo de 2 anos
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Índice de Pontuação do Oeste de Ontário (WOSI)
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Seguimento mínimo de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APR012012
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