Vitiligo에 대한 NB-UVB 치료의 무작위, 분할 신체, 단일 맹검 임상 시험

포함 기준:

• 양측 대칭 백반증 병변이 있는 18세 이상의 성인, 일반적으로 주요 조사자가 병력 및 신체 검사에 의해 결정한 건강 상태 양호.
• 동의 절차를 이해할 수 있다
• 프로토콜 활동 준수 가능

• 여성의 경우 입국 전에 다음을 충족해야 합니다.

  1. 최소 18개월 동안 무월경이 있는 45세, 또는 최소 6개월 동안 무월경이 있는 >45세 및 혈청 여포 자극 호르몬(FSH) 수치 >40 IU/mL로 정의되는 폐경 후, 또는 외과적으로 폐경 후(양측 난소 절제술) 또는
  2. 외과적으로 불임(자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받았거나 달리 임신이 불가능함), 또는
  3. 이성애가 활발하고 가임 가능성이 있는 경우 매우 효과적인 산아제한 방법(예: 호르몬 처방 경구 피임약, 피임 주사, 피임 패치, 자궁 내 장치, 이중 장벽 방법(예: 콘돔, 다이어프램 또는 자궁 경부 캡, 살정제 거품, ​​크림 또는 젤 포함), 또는 연구 참여 기간 동안 임상 시험에 참여하는 피험자의 피임법 사용에 관한 현지 규정에 따른 남성 파트너 불임 시술, 또는
  4. 이성애 활동이 아님

제외 기준:

• 18세 미만 환자
• 동의 절차를 이해하지 못하는 환자
• 프로토콜 활동을 준수할 수 없는 환자
• 양측 대칭형 백반증 병변이 없는 환자
• 비영어권 사용자: 연구 평가/설문지/평가는 영어 이외의 언어로 과학적으로 검증되지 않았습니다. 피부과 진료실 환자의 50% 이상에서 통역사가 부족하고 통역사가 나타날 때 통역사의 제한된 시간 약속을 감안할 때 영어를 구사하지 못하는 환자를 안전하게 등록하거나 추적하는 것은 불가능합니다. 길이가 10페이지를 초과하는 경우가 많은 서면 동의서를 가지고 있기 때문에 전화 통역은 불가능합니다.
• 광과민성 장애가 있거나 이러한 환자에서 광과민성을 유발하는 것으로 입증된 약물을 복용 중인 환자
• 시험 부위에 동시 광선 요법을 받는 환자
• 연구 개시 2주 이내에 시험 부위에 국소 약물을 투여받은 환자
• 연구 시작 전 4주 이내에 백반증에 대한 경구 투약을 받는 환자
• 연구 개시 전 지난 4주 이내(또는 반감기 5일 이내)에 조사 대리인의 접수
• 지난 1개월 이내에 전신 코르티코스테로이드 요법 부록 C에 나열된 약물의 동시 사용.