로봇을 이용한 근치적 방광절제술 중 Airseal System Valve-less Trocar가 인공호흡 매개변수에 미치는 영향
2018년 8월 29일 업데이트: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
연구자 연구의 목표는 AirSeal 주입 시스템의 사용이 로봇 보조 복강경 방광 절제술을 받는 환자에서 기존 시스템보다 덜 환자의 환기 매개변수를 손상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- Regina Elena CI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로봇을 이용한 근치적 방광 절제술이 예정된 환자
- 서면 동의서
- - ≥ 18세
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 방출률 < 40%
- 망막 혈관 폐색 및 허혈성 시신경 병증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: AirSeal Trocar 밸브리스
환자는 AirSeal-CO2 주입기 및 트로카 시스템으로 치료를 받습니다.
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28명의 환자가 AirSeal 주입 및 트로카 시스템으로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 기존 투관침
환자는 기존의 흡입 및 트로카 시스템으로 치료를 받습니다.
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28명의 환자가 기존의 흡입 및 트로카 시스템으로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 동적 순응도의 변화
기간: 유도 5분 후, Trendelenburg 위치 후 30분, Trendelenburg 후 1시간 및 2시간 후, Trendelenburg 감소 후 30분 및 1시간 및 2시간, 앙와위 자세로 재배치 후 5분
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수술 중 동적 컴플라이언스의 변화는 기계식 인공 호흡기로 측정되며 ml/cmH2O로 표시됩니다.
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유도 5분 후, Trendelenburg 위치 후 30분, Trendelenburg 후 1시간 및 2시간 후, Trendelenburg 감소 후 30분 및 1시간 및 2시간, 앙와위 자세로 재배치 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 말초 산소 포화도의 변화
기간: 유도 5분 후, Trendelenburg 위치 후 30분, Trendelenburg 후 1시간 및 2시간 후, Trendelenburg 감소 후 30분 및 1시간 및 2시간, 앙와위 자세로 재배치 후 5분 후, 발관 1시간 후
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수술 중 말초 산소 포화도의 변화는 다항목 환자 모니터로 측정되며 %로 표시됩니다.
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유도 5분 후, Trendelenburg 위치 후 30분, Trendelenburg 후 1시간 및 2시간 후, Trendelenburg 감소 후 30분 및 1시간 및 2시간, 앙와위 자세로 재배치 후 5분 후, 발관 1시간 후
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수술 중 Peak Pressure의 변화
기간: 유도 5분 후, Trendelenburg 위치 후 30분, Trendelenburg 후 1시간 및 2시간 후, Trendelenburg 감소 후 30분 및 1시간 및 2시간, 앙와위 자세로 재배치 후 5분
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수술 중 최고 압력의 변화는 기계식 인공 호흡기로 측정되며 cmH2O로 표시됩니다.
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유도 5분 후, Trendelenburg 위치 후 30분, Trendelenburg 후 1시간 및 2시간 후, Trendelenburg 감소 후 30분 및 1시간 및 2시간, 앙와위 자세로 재배치 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1/307.14
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