气密系统无阀套管针对机器人辅助根治性膀胱切除术通气参数的影响
2018年8月29日 更新者：Ester Forastiere、Regina Elena Cancer Institute
研究人员研究的目的是调查在接受机器人辅助腹腔镜膀胱切除术的患者中，使用 AirSeal 充气系统对患者通气参数的影响是否小于传统系统。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00144
- Regina Elena CI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行机器人辅助根治性膀胱切除术的患者
- 书面知情同意书
- - ≥ 18 岁
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 射血分数 < 40%
- 视网膜血管阻塞和缺血性视神经病变病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：AirSeal Trocar 无阀
患者接受 AirSeal-CO2 充气器和套管针系统治疗
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28 名患者接受了 AirSeal 充气和套管针系统治疗
其他名称：
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假比较器：常规套管针
患者接受常规吹气和套管针系统治疗
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28 名患者接受了传统的充气和套管针系统治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程中动态顺应性的变化
大体时间：诱导后5分钟，头低脚高位后30分钟，头低脚高位后1小时和2小时，头低脚高位复位后30分钟和1小时和2小时，仰卧位复位后5分钟
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手术过程中动态顺应性的变化是通过机械呼吸机测量的，以 ml/cmH2O 表示
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诱导后5分钟，头低脚高位后30分钟，头低脚高位后1小时和2小时，头低脚高位复位后30分钟和1小时和2小时，仰卧位复位后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程中外周血氧饱和度的变化
大体时间：诱导后5min，头低脚高位后30min，头低脚高位后1小时和2小时，复位后头低脚高位30min和1小时和2小时，仰卧位复位后5min，拔管后1h
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手术期间外周血氧饱和度的变化由多参数患者监护仪测量，并以 % 表示
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诱导后5min，头低脚高位后30min，头低脚高位后1小时和2小时，复位后头低脚高位30min和1小时和2小时，仰卧位复位后5min，拔管后1h
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手术过程中峰值压力的变化
大体时间：诱导后5分钟，头低脚高位后30分钟，头低脚高位后1小时和2小时，头低脚高位复位后30分钟和1小时和2小时，仰卧位复位后5分钟
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手术过程中峰值压力的变化是通过机械呼吸机测量的，以cmH2O表示
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诱导后5分钟，头低脚高位后30分钟，头低脚高位后1小时和2小时，头低脚高位复位后30分钟和1小时和2小时，仰卧位复位后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月21日
首次发布 (估计)
2015年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月29日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1/307.14
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