심각한 말초 신경 손상 후 신경 자가 이식편의 ahSC 증강을 위한 응급 확장 액세스.
2021년 11월 15일 업데이트: W. Dalton Dietrich
심각한 말초 신경 손상이 있는 단일 환자에서 신경 자가 이식 수리의 자가 인간 슈반 세포 증강을 사용하기 위한 응급 확장 액세스
이 연구의 주요 목적은 좌골 신경에 심각한 비 열상 손상이 발생한 후 비복 신경 자가 이식을 강화하기 위해 자신의 슈반 세포를 주입하는 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 두 번째 목적은 이식된 슈반 세포가 감각 및 운동 기능의 회복을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
한 명의 환자에 대한 응급 확장 액세스가 승인되었는데, 그 환자는 감각 신경의 비교적 작은 부분에서 수확할 수 있는 자가 슈반 세포로 증강된 비복 신경 복구를 위한 이상적인 후보였기 때문입니다.
세포 배양 기술을 사용하여 세포를 확장하고 FDA 승인 콜라겐 매트릭스(Duragen)로 감싼 비복 신경 이식편과 함께 배치했습니다.
이 연구는 Jackson Memorial과 University of Miami 의료 시스템에서 수행되고 있습니다.
연구 대상자로서 환자는 비골 신경 자가 이식의 슈반 세포 이식 확대술을 받은 날로부터 총 5년 동안 본 연구에 참여하게 됩니다.
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
심각한 좌골 신경 손상이 있는 단일 환자가 긴급 요청에 따라 등록됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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