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Neuer erweiterter Zugang für die ahSC-Augmentation von Nervenautotransplantaten nach schwerer peripherer Nervenverletzung.

15. November 2021 aktualisiert von: W. Dalton Dietrich

Neuer erweiterter Zugang zur Verwendung autologer menschlicher Schwann-Zell-Augmentation zur Nerven-Autotransplantat-Reparatur bei einem einzelnen Patienten mit schwerer peripherer Nervenverletzung

Der Hauptzweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Sicherheit der Injektion eigener Schwann-Zellen zur Verstärkung von Autotransplantaten des Nervus suralis zu bestimmen, nachdem eine schwere, nicht reißende Verletzung des Ischiasnervs aufgetreten ist.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der sekundäre Zweck dieses Forschungsprojekts besteht darin, zu bewerten, ob transplantierte Schwann-Zellen die Wiederherstellung sensorischer und motorischer Funktionen verbessern können. Für einen einzelnen Patienten wurde im Notfall ein erweiterter Zugang gewährt, da der Patient ein idealer Kandidat für eine durch autologe Schwann-Zellen ergänzte Reparatur des Nervus suralis war, die aus einem relativ kleinen Segment des sensorischen Nervs entnommen werden konnte. Die Zellen wurden mithilfe von Zellkulturtechniken vermehrt und zusammen mit den Suralis-Nerventransplantaten platziert, die mit einer von der FDA zugelassenen Kollagenmatrix (Duragen) umhüllt waren. Diese Studie wird am Jackson Memorial und im Gesundheitssystem der University of Miami durchgeführt. Als Forschungsgegenstand wird der Patient insgesamt 5 Jahre lang an dieser Studie teilnehmen Datum, an dem er eine Schwann-Zelltransplantation zur Augmentation von Suralis-Nerven-Autotransplantaten erhält.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einzelner Patient mit schwerer Verletzung des Ischiasnervs, der auf Notfallanfrage aufgenommen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

W. Dalton Dietrich

Mitarbeiter

The Miami Project to Cure Paralysis

Ermittler

  • Hauptermittler: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20150501

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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