Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emergent utvidet tilgang for ahSC-forsterkning av nerveautografter etter alvorlig perifer nerveskade.

15. november 2021 oppdatert av: W. Dalton Dietrich

Emergent utvidet tilgang til bruk av autolog human Schwann-celleforsterkning av nerveautograft-reparasjon hos en enkelt pasient med alvorlig perifer nerveskade

Hovedformålet med denne forskningsstudien er å bestemme sikkerheten ved å injisere sine egne Schwann-celler for å forsterke autografter av suralnerve etter at en alvorlig, ikke-skjærende skade på isjiasnerven har oppstått.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Detaljert beskrivelse

Det sekundære formålet med dette forskningsprosjektet er å evaluere om transplanterte Schwann-celler kan forbedre utvinningen av sensorisk og motorisk funksjon. Utvidet nødtilgang for en enkelt pasient ble gitt, da pasienten var en ideell kandidat for sural nervereparasjon forsterket av autologe Schwann-celler som kunne høstes fra et relativt lite segment av sensorisk nerve. Cellene ble utvidet ved bruk av cellekulturteknikker og plassert sammen med suralnervetransplantatene pakket inn av en FDA-godkjent kollagenmatrise (Duragen). Denne studien blir utført ved Jackson Memorial og University of Miamis helsesystemer. Som et forskningsobjekt vil pasienten være i denne studien i totalt 5 år fra datoen han mottar Schwann-celletransplantasjonsforsterkning av suralnerveautograft.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Enkeltpasient med alvorlig isjiasnerveskade registrert på nødforespørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

7. desember 2022

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere