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Accès élargi émergent pour l'augmentation ahSC des autogreffes nerveuses après une lésion nerveuse périphérique grave.

15 novembre 2021 mis à jour par: W. Dalton Dietrich

Accès élargi émergent à l'utilisation de cellules de Schwann humaines autologues Augmentation de la réparation de l'autogreffe nerveuse chez un seul patient présentant une lésion nerveuse périphérique grave

L'objectif principal de cette étude de recherche est de déterminer la sécurité de l'injection de ses propres cellules de Schwann pour augmenter les autogreffes du nerf sural après une blessure grave et non lacérante du nerf sciatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Description détaillée

L'objectif secondaire de ce projet de recherche est d'évaluer si les cellules de Schwann transplantées peuvent améliorer la récupération des fonctions sensorielles et motrices. Un accès élargi d'urgence pour un seul patient a été accordé, car le patient était un candidat idéal pour la réparation du nerf sural augmentée par des cellules de Schwann autologues qui pouvaient être récoltées à partir d'un segment relativement petit de nerf sensoriel. Les cellules ont été développées à l'aide de techniques de culture cellulaire et placées avec les greffes de nerf sural enveloppées par une matrice de collagène approuvée par la FDA (Duragen). Cette étude est menée dans les systèmes de santé du Jackson Memorial et de l'Université de Miami. En tant que sujet de recherche, le patient participera à cette étude pendant un total de 5 ans à compter de la date de réception de la greffe de cellules de Schwann, augmentation des autogreffes du nerf sural.

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Patient unique avec une lésion grave du nerf sciatique inscrit sous demande d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Les enquêteurs

  • Chercheur principal: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 décembre 2022

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2015

Première publication (Estimation)

28 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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