Wschodzący rozszerzony dostęp do ahSC augmentacji autoprzeszczepów nerwów po ciężkim uszkodzeniu nerwów obwodowych.
15 listopada 2021 zaktualizowane przez: W. Dalton Dietrich
Pojawiający się rozszerzony dostęp do zastosowania augmentacji autologicznych ludzkich komórek Schwanna w celu naprawy autoprzeszczepu nerwów u pojedynczego pacjenta z ciężkim uszkodzeniem nerwów obwodowych
Głównym celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa wstrzykiwania własnych komórek Schwanna w celu augmentacji autologicznych przeszczepów nerwu łydkowego po wystąpieniu ciężkiego, nierozrywającego uszkodzenia nerwu kulszowego.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drugim celem tego projektu badawczego jest ocena, czy przeszczepione komórki Schwanna mogą poprawić regenerację funkcji czuciowych i motorycznych.
Udzielono rozszerzonego dostępu awaryjnego dla jednego pacjenta, ponieważ pacjent był idealnym kandydatem do naprawy nerwu łydkowego wzmocnionej autologicznymi komórkami Schwanna, które można było pobrać ze stosunkowo małego segmentu nerwu czuciowego.
Komórki namnażano przy użyciu technik hodowli komórkowej i umieszczano razem z przeszczepami nerwu łydkowego owiniętymi przez zatwierdzoną przez FDA matrycę kolagenową (Duragen).
Badanie to jest prowadzone w systemie opieki zdrowotnej Jackson Memorial i University of Miami.
Jako podmiot badawczy pacjent będzie objęty tym badaniem łącznie przez 5 lat od daty otrzymania przeszczepu komórek Schwanna, augmentacji autologicznych przeszczepów nerwu łydkowego.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Pojedynczy pacjent z ciężkim uszkodzeniem nerwu kulszowego włączony na żądanie w nagłych wypadkach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150501
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .