Súlyos perifériás idegsérülés utáni idegi autograftok ahSC-növelésének bővített hozzáférése.
2021. november 15. frissítette: W. Dalton Dietrich
Egyedülálló, kibővített hozzáférés az autológ humán Schwann-sejtes neurograft-javítás használatához egyetlen súlyos perifériás idegsérülésben szenvedő betegnél
Ennek a kutatási tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy biztonságos-e a saját Schwann-sejtek injektálása a suralis idegek autograftjainak növelésére, miután az ülőidegben súlyos, nem szakadó sérülés történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Nem áll rendelkezésre
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatási projektnek a másodlagos célja annak értékelése, hogy az átültetett Schwann-sejtek képesek-e javítani a szenzoros és motoros funkciók helyreállítását.
Egyetlen beteg számára biztosítottak a sürgősségi kiterjesztett hozzáférést, mivel a páciens ideális jelölt volt a suralis idegjavításra, amelyet autológ Schwann-sejtek egészítettek ki, amelyeket az érzőideg viszonylag kis szegmenséből lehetett kinyerni.
A sejteket sejttenyésztési technikákkal szaporítottuk, és az FDA által jóváhagyott kollagénmátrixszal (Duragen) becsomagolt surális ideggraftokkal együtt helyeztük el.
Ezt a tanulmányt a Jackson Memorial és a Miami Egyetem egészségügyi rendszerében végzik.
Kutatási alanyként a páciens összesen 5 évig vesz részt ebben a vizsgálatban attól az időponttól számítva, amikor Schwann-sejt-transzplantációval kiegészített suralis ideg autograftokat kap.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Egyetlen, súlyos ülőideg-sérülést szenvedő beteget sürgősségi kérelmen vettek fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2022. december 7.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20150501
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .