Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Accesso ampliato emergente per ahSC Aumento di autoinnesti nervosi dopo grave lesione del nervo periferico.

15 novembre 2021 aggiornato da: W. Dalton Dietrich

Accesso ampliato emergente all'uso di cellule di Schwann umane autologhe per la riparazione di autoinnesti nervosi in un singolo paziente con grave lesione del nervo periferico

Lo scopo principale di questo studio di ricerca è determinare la sicurezza dell'iniezione delle proprie cellule di Schwann per aumentare gli autoinnesti del nervo surale dopo che si è verificata una lesione grave e non lacerante al nervo sciatico.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Descrizione dettagliata

Lo scopo secondario di questo progetto di ricerca è valutare se le cellule di Schwann trapiantate possono migliorare il recupero della funzione sensoriale e motoria. È stato concesso un accesso ampliato di emergenza per un singolo paziente, poiché il paziente era un candidato ideale per la riparazione del nervo surale aumentata da cellule di Schwann autologhe che potevano essere raccolte da un segmento relativamente piccolo del nervo sensoriale. Le cellule sono state espanse utilizzando tecniche di coltura cellulare e posizionate insieme agli innesti di nervo surale avvolti da una matrice di collagene approvata dalla FDA (Duragen). Questo studio è stato condotto presso il Jackson Memorial e i sistemi sanitari dell'Università di Miami. Come soggetto di ricerca, il paziente parteciperà a questo studio per un totale di 5 anni dalla data in cui riceve l'aumento del trapianto di cellule di Schwann degli autoinnesti del nervo surale.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Singolo paziente con grave lesione del nervo sciatico arruolato su richiesta di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del nervo sciatico

3
Sottoscrivi