严重周围神经损伤后神经自体移植 ahSC 增强的紧急扩展访问。
2021年11月15日 更新者:W. Dalton Dietrich
在严重周围神经损伤的单个患者中紧急扩大使用自体人雪旺细胞增强神经自体移植修复的途径
这项研究的主要目的是确定在坐骨神经发生严重的非裂伤性损伤后,注射自己的雪旺细胞以增强腓肠神经自体移植物的安全性。
研究概览
详细说明
该研究项目的第二个目的是评估移植的雪旺细胞是否可以促进感觉和运动功能的恢复。
由于该患者是通过自体雪旺细胞增强腓肠神经修复的理想人选,该患者获得了紧急扩大通路的许可,该细胞可以从相对较小的感觉神经段中获取。
使用细胞培养技术扩增细胞,并与由 FDA 批准的胶原基质 (Duragen) 包裹的腓肠神经移植物一起放置。
这项研究正在杰克逊纪念堂和迈阿密大学卫生系统中进行。
作为研究对象,患者将从接受腓肠神经自体移植物的雪旺细胞移植增强之日起参与本研究共 5 年。
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
急诊入组坐骨神经重度损伤单例患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:W. Dalton Dietrich, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2022年12月7日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2015年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月26日
首次发布 (估计)
2015年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.