Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergent udvidet adgang til ahSC-forøgelse af nerveautotransplantater efter alvorlig perifer nerveskade.

15. november 2021 opdateret af: W. Dalton Dietrich

Emergent udvidet adgang til brug af autolog human Schwann-celleforøgelse af nerveautograftreparation hos en enkelt patient med alvorlig perifer nerveskade

Det primære formål med denne forskningsundersøgelse er at bestemme sikkerheden ved at injicere sine egne Schwann-celler for at forstærke autografter af suralnerve efter en alvorlig, ikke-skærende skade på iskiasnerven.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det sekundære formål med dette forskningsprojekt er at evaluere, om transplanterede Schwann-celler kan forbedre genopretningen af ​​sensorisk og motorisk funktion. Nødudvidet adgang for en enkelt patient blev givet, da patienten var en ideel kandidat til sural nerve reparation forstærket af autologe Schwann-celler, som kunne høstes fra et relativt lille segment af sensorisk nerve. Cellerne blev udvidet ved hjælp af cellekulturteknikker og anbragt sammen med suralnervetransplantaterne pakket ind i en FDA godkendt kollagenmatrix (Duragen). Denne undersøgelse udføres ved Jackson Memorial og University of Miamis sundhedssystemer. Som forskningsobjekt vil patienten være i denne undersøgelse i i alt 5 år fra datoen for modtagelse af Schwann-celletransplantationsforøgelse af suralnerve-autotransplantater.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Enkeltpatient med svær iskiasnerveskade indskrevet i nødstilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

W. Dalton Dietrich

Samarbejdspartnere

The Miami Project to Cure Paralysis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2015

Først opslået (Skøn)

28. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150501

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskiasnerveskade

Kliniske forsøg med Autologe humane Schwann-celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner