Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emergent utökad åtkomst för ahSC-förstärkning av nervautotransplantat efter allvarlig perifer nervskada.

15 november 2021 uppdaterad av: W. Dalton Dietrich

Emergent utökad tillgång att använda autolog mänsklig Schwann-cellförstärkning av nervautograftreparation hos en enskild patient med allvarlig perifer nervskada

Det primära syftet med denna forskningsstudie är att fastställa säkerheten med att injicera sina egna Schwann-celler för att förstärka autotransplantationer av suralnerven efter att en allvarlig, icke skärande skada på ischiasnerven har inträffat.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det sekundära syftet med detta forskningsprojekt är att utvärdera om transplanterade Schwann-celler kan förbättra återhämtningen av sensorisk och motorisk funktion. Akut utökad tillgång för en enda patient beviljades, eftersom patienten var en idealisk kandidat för sural nervreparation förstärkt av autologa Schwann-celler som kunde skördas från ett relativt litet segment av sensorisk nerv. Cellerna expanderades med hjälp av cellodlingstekniker och placerades tillsammans med suralnervtransplantaten insvepta av en FDA-godkänd kollagenmatris (Duragen). Denna studie genomförs vid Jackson Memorial och University of Miamis hälsosystem. Som forskningssubjekt kommer patienten att vara med i denna studie i totalt 5 år från det datum han erhåller Schwann-celltransplantatförstärkning av suralnervsautotransplantat.

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Enskild patient med allvarlig ischiasnervskada inskriven på akutbegäran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

7 december 2022

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera