- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02510079
Экстренный расширенный доступ для увеличения ahSC аутотрансплантатов нервов после тяжелой травмы периферического нерва.
15 ноября 2021 г. обновлено: W. Dalton Dietrich
Новый расширенный доступ к использованию аутологичных шванновских клеток человека для восстановления аутотрансплантата нерва у одного пациента с тяжелым повреждением периферического нерва
Основная цель этого исследования - определить безопасность введения собственных шванновских клеток для увеличения аутотрансплантатов икроножного нерва после серьезного неразрывного повреждения седалищного нерва.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второй целью этого исследовательского проекта является оценка того, могут ли трансплантированные шванновские клетки улучшить восстановление сенсорной и двигательной функции.
Экстренный расширенный доступ был предоставлен одному пациенту, так как пациент был идеальным кандидатом на восстановление икроножного нерва с добавлением аутологичных шванновских клеток, которые можно было собрать из относительно небольшого сегмента сенсорного нерва.
Клетки были увеличены с использованием методов культивирования клеток и помещены вместе с трансплантатами икроножных нервов, обернутыми одобренной FDA коллагеновой матрицей (Duragen).
Это исследование проводится в Мемориале Джексона и системах здравоохранения Университета Майами.
В качестве субъекта исследования пациент будет участвовать в этом исследовании в общей сложности 5 лет с даты получения аутотрансплантатов икроножного нерва с помощью трансплантации шванновских клеток.
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Один пациент с тяжелым повреждением седалищного нерва поступил по экстренному запросу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150501
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .