Acesso expandido emergente para aumento de ahSC de autoenxertos de nervo após lesão grave de nervo periférico.
15 de novembro de 2021 atualizado por: W. Dalton Dietrich
Acesso expandido emergente ao uso de aumento autólogo de células de Schwann humanas para reparo de autoenxerto de nervo em um único paciente com lesão grave de nervo periférico
O objetivo principal deste estudo de pesquisa é determinar a segurança de injetar as próprias células de Schwann para aumentar os autoenxertos do nervo sural após a ocorrência de uma lesão grave e não lacerante do nervo ciático.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo secundário deste projeto de pesquisa é avaliar se as células de Schwann transplantadas podem melhorar a recuperação da função sensorial e motora.
Acesso expandido de emergência para um único paciente foi concedido, pois o paciente era um candidato ideal para reparo do nervo sural aumentado por células de Schwann autólogas que poderiam ser colhidas de um segmento relativamente pequeno de nervo sensorial.
As células foram expandidas usando técnicas de cultura celular e colocadas junto com os enxertos de nervo sural envoltos por uma matriz de colágeno aprovada pela FDA (Duragen).
Este estudo está sendo conduzido no Jackson Memorial e nos sistemas de saúde da Universidade de Miami.
Como sujeito de pesquisa, o paciente estará neste estudo por um total de 5 anos a partir da data em que receber o aumento do transplante de células de Schwann dos autoenxertos do nervo sural.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Único paciente com lesão grave do nervo ciático inscrito sob solicitação de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
7 de dezembro de 2022
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150501
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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