Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emergentní rozšířený přístup pro ahSC augmentaci nervových autoštěpů po těžkém poranění periferního nervu.

15. listopadu 2021 aktualizováno: W. Dalton Dietrich

Naléhavý rozšířený přístup k použití augmentace autologních lidských Schwannových buněk při opravě nervového autograftu u jednoho pacienta s těžkým poraněním periferního nervu

Primárním účelem této výzkumné studie je určit bezpečnost injekce vlastních Schwannových buněk k augmentaci autoštěpů surálního nervu poté, co došlo k těžkému, netržnému poranění sedacího nervu.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárním účelem tohoto výzkumného projektu je vyhodnotit, zda transplantované Schwannovy buňky mohou zlepšit obnovu senzorických a motorických funkcí. Byl povolen nouzový rozšířený přístup pro jednoho pacienta, protože pacient byl ideálním kandidátem pro opravu surálního nervu rozšířenou autologními Schwannovými buňkami, které bylo možné získat z relativně malého segmentu senzorického nervu. Buňky byly expandovány pomocí technik buněčné kultury a umístěny spolu se štěpy surálního nervu obalenými kolagenovou matricí schválenou FDA (Duragen). Tato studie se provádí v Jackson Memorial a zdravotnických systémech University of Miami. Jako výzkumný subjekt bude pacient v této studii po dobu celkem 5 let ode dne, kdy obdrží augmentaci transplantací Schwannových buněk autograftů surálního nervu.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Jediný pacient s těžkým poraněním sedacího nervu zařazen na urgentní žádost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

W. Dalton Dietrich

Spolupracovníci

The Miami Project to Cure Paralysis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: W. Dalton Dietrich, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. prosince 2022

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20150501

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění ischiatického nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit