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PaWS(보수계 및 걷기 연구) (PAWS)

2016년 5월 18일 업데이트: Graham Roche-Nagle, University Health Network, Toronto

PaWS(보수계 및 걷기 연구): 말초 동맥 질환(PAD)에서 자가 모니터링 보행에서 교육만 사용하는 것과 만보계/운동 기록을 사용하는 교육 비교

문헌에 따르면 PAD 환자와 간헐적 파행(IC)을 보고하는 환자를 위한 감독 운동 프로그램이 건강 결과를 개선했지만 현지에서는 사용할 수 없습니다. 만보계 사용을 도입하는 것은 환자가 독립적인 운동 요법을 계속하도록 장려하는 방법으로 작용할 수 있습니다. 이 인구 내에서 순응도의 척도로 만보계를 사용하여 효율성을 조사한 문헌은 거의 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 요법이 말초 동맥 질환 관리에 중심적인 역할을 한다는 것이 확립되었습니다. 그러한 치료는 상당한 불편함을 유발하기에 충분한 거리를 간헐적으로 걷는 것으로 구성되어야 하며, 적어도 수개월에 걸쳐 수행되어야 합니다. 간헐적인 러닝머신 걷기를 활용한 감독 운동 훈련은 파행에 대해 잘 검증된 치료법입니다. 대부분의 전향적 무작위 단일 사이트 연구는 감독 운동 훈련 후 보행 거리가 크게 개선되었다고 보고했지만 감독되지 않은 요법에서는 그렇지 않았습니다.

또한 이는 현재 AHA/ACC '말초 동맥 질환 환자 관리 지침'에서 모두 인정되었으며, 감독 운동 훈련을 초기 치료 양식으로 권장하고 Class 1A 증거 수준(가장 높음)과 'A' 범주 권장 사항을 제공하는 TransAtlantic Intersocietal Consensus에서. 이러한 동료 검토 및 발표된 권장 사항에도 불구하고 감독 운동 훈련은 거의 사용되지 않고 비용이 많이 들며 온타리오 건강 보험 플랜에서 환급되지 않으므로 온타리오에서 파행 환자에게 거의 제공되지 않습니다.

이 다기관 연구의 목적은 만보계 사용이 일반적인 치료와 비교하여 환자의 보행 순응도를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2C4
        • 모병
        • Toronto General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IC의 증상을 보고하는 PAD(ABI < 0.9) 진단을 받은 남성 또는 여성,
  • 독립적인 보행(보조 장치 허용) 및 독립적인 생활,
  • 이전 혈관 수술 개입 없음,
  • 유창한 영어가 바람직하지만 필수는 아닙니다.
  • 환자는 월별 평가를 위해 기꺼이 돌아올 필요가 있습니다.

제외 기준:

  • 이전 혈관 수술 개입,
  • 비보행,
  • 불안정한 심장 상태(심장 사건 < 6개월),
  • 인지 장애,
  • 규칙적인 운동을 하기 싫다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보수계 그룹
환자는 주당 최소 3회 총 30분 동안 걸을 수 있도록 지시받게 됩니다. 다리에 통증이 시작되면 멈추고 휴식을 취한 다음 통증이 가라앉으면 다시 시작하라는 지시를 받습니다. 만보계 그룹은 이러한 운동 기간 동안 주머니에 만보계를 휴대하도록 지시받을 것입니다.
다른: 보수계
만보계의 사용은 걷기 요법 준수를 개선하기 위한 감시 방법으로 작용하여 PAD 환자의 다음과 같은 건강 결과의 개선을 입증할 것입니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
환자는 주당 최소 3회 총 30분 동안 걸을 수 있도록 지시받게 됩니다. 다리에 통증이 시작되면 멈추고 휴식을 취한 다음 통증이 가라앉으면 다시 시작하라는 지시를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 거리 증가
기간: 6 개월
6분 걷기 테스트
6 개월
파행 시간
기간: 6 개월
6분 걷기 테스트
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 6 개월
ED5QL 및 VascuQol-6 설문지
6 개월
발목 상완 지수
기간: 6 개월
발목 상완 지수
6 개월
혈압
기간: 6 개월
혈압
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

St. Michael

수사관

  • 수석 연구원: Graham Roche-Nagle, MD, UHN Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-8868-BE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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