Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PaWS (askelmittari ja kävelytutkimus) (PAWS)

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: Graham Roche-Nagle, University Health Network, Toronto

PaWS (askelmittari ja kävelytutkimus): Yksinopetuksen ja koulutuksen vertaaminen askelmittarin/harjoituslokin kanssa Käyttö itsevalvotussa kävelyssä ääreisvaltimotaudissa (PAD)

Kirjallisuus on osoittanut, että valvotut harjoitusohjelmat potilaille, joilla on PAD ja jotka raportoivat ajoittaisesta rappeutumisesta (IC), ovat parantaneet terveystuloksia, mutta tämä ei ole paikallisesti saatavilla. Askelmittarin käyttöönotto voi toimia keinona rohkaista potilaita jatkamaan itsenäistä harjoitusohjelmaa. On hyvin vähän kirjallisuutta, joka on tutkinut tehokkuutta käyttämällä askelmittareita vaatimustenmukaisuuden mittana tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On todettu, että liikuntahoidolla on keskeinen rooli ääreisvaltimotaudin hoidossa. Tällaisen hoidon tulisi koostua ajoittaisesta kävelystä, joka on riittävän pitkä, jotta se aiheuttaa merkittävää epämukavuutta, ja sitä tulisi suorittaa vähintään useiden kuukausien ajan. Ohjattu harjoittelu, jossa käytetään jaksoittaista juoksumattokävelyä, on hyvin validoitu hoito kludikaation hoitoon. Useimmat prospektiiviset satunnaistetut yhden paikan tutkimukset ovat raportoineet merkittävästä parantumisesta kävelyetäisyydellä ohjatun harjoittelun jälkeen, mutta ei valvomattomilla hoito-ohjelmilla.

Lisäksi tämä on tunnustettu sekä nykyisessä AHA/ACC:n ohjeissa ääreisvaltimotautipotilaiden hoitoon, joissa suositellaan ohjattua harjoittelua alkuhoitomuodoksi, jolla on luokan 1A näyttötaso (korkein), että myös Transatlantic Intersocietal Consensus, joka tarjoaa "A" kategorisen suosituksen. Huolimatta näistä vertaisarvioiduista, julkaistuista suosituksista, ohjattu harjoittelu on edelleen vähän käytettyä, kallista, sitä ei korvata Ontarion sairausvakuutussuunnitelmasta, ja siksi se on harvoin saatavilla potilaille, joilla on selkäranka Ontariossa.

Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako askelmittarin käyttö potilasmyöntyvyyttä kävelyyn verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Rekrytointi
        • Toronto General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, joilla on PAD-diagnoosi (ABI < 0,9), jotka ilmoittavat IC-oireista,
  • Itsenäinen ja liikkuva (apuväline sallittu) ja asuu itsenäisesti,
  • Ei aikaisempia verisuonikirurgisia toimenpiteitä,
  • Sujuva englannin kielen taito katsotaan eduksi, mutta ei pakollinen
  • Potilaiden on oltava valmiita palaamaan kuukausittaiseen arviointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi verisuonikirurginen interventio,
  • Ei-liikkumaton,
  • Epästabiili sydämen tila (sydäntapahtuma < 6 kuukautta),
  • Kognitiiviset vaikeudet,
  • Ei halua harrastaa säännöllistä liikuntaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Askelmittariryhmä
Potilaita ohjeistetaan kävelemään vähintään kolme kertaa viikossa enintään puolen tunnin kokonaiskävelyyn asti. Jos he alkavat saada kipua jaloissaan, heitä neuvotaan pysähtymään ja lepäämään ja aloittamaan uudelleen, kun kipu on laantunut. Askelmittariryhmää ohjataan kantamaan askelmittaria taskussaan näiden harjoitusten aikana.
Muut: Askelmittari
Askelmittarin käyttö osoittaa paranemista seuraavissa PAD-potilaiden terveydellisissä tuloksissa toimimalla seurantamenetelmänä, joka parantaa kävelyohjelman noudattamista
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Potilaita ohjeistetaan kävelemään vähintään kolme kertaa viikossa enintään puolen tunnin kokonaiskävelyyn asti. Jos he alkavat saada kipua jaloissaan, heitä neuvotaan pysähtymään ja lepäämään ja aloittamaan uudelleen, kun kipu on laantunut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt kävelyetäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden minuutin kävelytesti
6 kuukautta
Kloudoinnin aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden minuutin kävelytesti
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ED5QL ja VascuQol-6 kyselylomakkeet
6 kuukautta
Nilkan brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nilkan brakiaalinen indeksi
6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenpaine
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

St. Michael

Tutkijat

  • Päätutkija: Graham Roche-Nagle, MD, UHN Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-8868-BE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa