Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PaWS (Pedometer and Walking Study) (PAWS)

18. maj 2016 opdateret af: Graham Roche-Nagle, University Health Network, Toronto

PaWS (Pedometer and Walking Study): Sammenligning af uddannelse alene og uddannelse med skridttæller/øvelseslogbrug ved selvovervåget gang i perifer arteriel sygdom (PAD)

Litteraturen har vist, at superviserede træningsprogrammer for patienter med PAD og som rapporterer claudicatio intermittens (IC) har forbedret helbredsudfald, men dette er ikke lokalt tilgængeligt. Introduktion af brugen af ​​en skridttæller kan fungere som en metode til at opmuntre patienter til at fortsætte med deres uafhængige træningsregime. Der er meget lidt litteratur, som har undersøgt effektiviteten ved at bruge skridttællere som et mål for overholdelse i denne population.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet fastslået, at træningsterapi har en central rolle i behandlingen af ​​perifer arteriel sygdom. En sådan behandling bør bestå af intermitterende gang i tilstrækkelig afstand til at fremkalde betydeligt ubehag og udføres over en periode på mindst flere måneder. Overvåget træningstræning ved hjælp af intermitterende løbebåndsgang er en velvalideret behandling for claudicatio. De fleste prospektive randomiserede enkeltstedsstudier har rapporteret signifikant forbedring i gåafstand efter superviseret træning, men ikke med ikke-superviserede regimer.

Dette er endvidere blevet anerkendt i både de nuværende AHA/ACC 'Guidelines for the management of patients with perifer arterial disease', som anbefaler superviseret træningstræning som en indledende behandlingsmodalitet med et klasse 1A niveau af evidens (højest), samt i TransAtlantic Intersocietal Consensus, som giver en "A" kategorisk anbefaling. På trods af disse peer-reviewede, offentliggjorte anbefalinger forbliver overvåget træningstræning kun lidt brugt, dyrt, refunderes ikke af Ontario Health Insurance Plan og er derfor sjældent tilgængeligt for patienter med claudicatio i Ontario.

Formålet med denne multicenterundersøgelse er at undersøge, om brugen af ​​en skridttæller øger patientens compliance med at gå i forhold til sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Rekruttering
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder med diagnosen PAD (ABI < 0,9), som rapporterer symptomer på IC,
  • Selvstændig med ambulation (hjælpemidler er tilladt) og bor selvstændigt,
  • Ingen tidligere vaskulære kirurgiske indgreb,
  • Flydende engelsk er at foretrække, men ikke et krav,
  • Patienter skal være villige til at vende tilbage til månedlig vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere karkirurgisk indgreb,
  • Ikke ambulerende,
  • Ustabil hjertestatus (hjertehændelse < 6 måneder),
  • Kognitive vanskeligheder,
  • Uvillig til at dyrke regelmæssig motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Skridttæller gruppe
Patienterne vil blive instrueret i at gå mindst tre gange om ugen op til en halv times samlet gangtid. Begyndte de at få ondt i benene, vil de blive instrueret i at stoppe op og hvile sig, og så starte igen, når smerterne er aftaget. Skridttællergruppen vil blive instrueret i at have skridttælleren i lommen i disse træningsperioder.
Andet: Skridttæller
Brugen af ​​en skridttæller vil demonstrere forbedringer i følgende helbredsresultater hos patienter med PAD ved at fungere som en overvågningsmetode for at forbedre overholdelse af et gangregime
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne vil blive instrueret i at gå mindst tre gange om ugen op til en halv times samlet gangtid. Begyndte de at få ondt i benene, vil de blive instrueret i at stoppe op og hvile sig, og så starte igen, når smerterne er aftaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget gåafstand
Tidsramme: 6 måneder
Seks minutters gangtest
6 måneder
Tid til claudicatio
Tidsramme: 6 måneder
Seks minutters gangtest
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
ED5QL og VascuQol-6 spørgeskemaerne
6 måneder
Ankel Brachial Index
Tidsramme: 6 måneder
Ankel Brachial Index
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Blodtryk
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

St. Michael

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graham Roche-Nagle, MD, UHN Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2015

Først opslået (SKØN)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-8868-BE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner