Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PaWS (шагомер и исследование ходьбы) (PAWS)

18 мая 2016 г. обновлено: Graham Roche-Nagle, University Health Network, Toronto

PaWS (шагомер и исследование ходьбы): сравнение обучения в одиночку и обучения с использованием шагомера/журнала упражнений при самоконтроле ходьбы при заболевании периферических артерий (ЗПА)

Литература показала, что контролируемые программы упражнений для пациентов с ЗПА и перемежающейся хромотой (ПХ) улучшают состояние здоровья, но это не доступно на местном уровне. Внедрение использования шагомера может послужить методом поощрения пациентов к продолжению их самостоятельного режима упражнений. Существует очень мало литературы, в которой изучалась эффективность использования шагомеров в качестве меры соответствия в этой группе населения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было установлено, что лечебная физкультура играет центральную роль в лечении заболеваний периферических артерий. Такое лечение должно заключаться в прерывистой ходьбе на достаточное расстояние, чтобы вызвать значительный дискомфорт, и должно проводиться в течение как минимум нескольких месяцев. Тренировка под наблюдением с использованием прерывистой ходьбы на беговой дорожке является хорошо проверенным методом лечения хромоты. В большинстве проспективных рандомизированных одноцентровых исследований сообщалось о значительном увеличении дистанции ходьбы после тренировок под наблюдением, но не при режимах без наблюдения.

Кроме того, это было признано как в текущих «Руководстве по ведению пациентов с заболеванием периферических артерий» AHA/ACC, в котором рекомендуется тренировка под наблюдением в качестве начального метода лечения с уровнем доказательности класса 1A (самый высокий), так и в в Трансатлантическом межобщественном консенсусе, который дает категорическую рекомендацию «А». Несмотря на эти рецензируемые и опубликованные рекомендации, контролируемые физические упражнения остаются малоиспользуемыми, дорогими, не возмещаются Планом медицинского страхования Онтарио и, следовательно, редко доступны для пациентов с хромотой в Онтарио.

Целью этого многоцентрового исследования является изучение того, улучшает ли использование шагомера соблюдение пациентом режима ходьбы по сравнению с обычным уходом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G2C4
        • Рекрутинг
        • Toronto General Hospital
        • Контакт:
          • Graham Roche-Nagle, MD
          • Номер телефона: +1 4163405332
          • Электронная почта: graham.roche-nagle@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины с диагнозом ЗПА (ЛПИ <0,9), которые сообщают о симптомах ИЦ,
  • Независимый с передвижением (разрешается вспомогательное устройство) и живущий самостоятельно,
  • отсутствие хирургических вмешательств на сосудах в анамнезе,
  • Свободное владение английским языком желательно, но не обязательно,
  • Пациенты должны быть готовы вернуться для ежемесячной оценки.

Критерий исключения:

  • Предшествующее хирургическое вмешательство на сосудах,
  • Неамбулаторный,
  • Нестабильный сердечный статус (сердечное событие < 6 месяцев),
  • Когнитивные трудности,
  • Нежелание заниматься регулярными физическими упражнениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа шагомеров
Пациенты будут проинструктированы ходить минимум три раза в неделю до получаса общего времени ходьбы. Если у них начались боли в ногах, им будет предложено остановиться и отдохнуть, а затем начать снова, когда боль утихнет. Группа шагомеров будет проинструктирована носить шагомер в кармане во время этих периодов упражнений.
Использование шагомера продемонстрирует улучшение следующих показателей здоровья у пациентов с ЗПА, выступая в качестве метода наблюдения для улучшения соблюдения режима ходьбы.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты будут проинструктированы ходить минимум три раза в неделю до получаса общего времени ходьбы. Если у них начались боли в ногах, им будет предложено остановиться и отдохнуть, а затем начать снова, когда боль утихнет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличенная дистанция ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест шестиминутной ходьбы
6 месяцев
Время до хромоты
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест шестиминутной ходьбы
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросники ED5QL и VascuQol-6
6 месяцев
Лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
Лодыжечно-плечевой индекс
6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Артериальное давление
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Graham Roche-Nagle, MD, UHN Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-8868-BE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться