- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02511548
의료 남성 할례 이해 증가
오렌지 농장(남아프리카공화국)의 의료용 남성 포경수술 활용 증가: 수요 창출에 대한 운영 연구
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)와 UN HIV/AIDS 프로그램은 2007년부터 아프리카에서 HIV에 대한 개입으로 자발적인 성인 의료용 남성 포경수술을 권장하고 있으며 남성 포경수술 적용률을 80% 달성하면 공중 보건에 큰 영향을 미칠 것으로 추정했습니다. 효과, 실행 가능성, 비용 효율성 및 수용 가능성에 대한 증거에도 불구하고 세계에서 HIV 유병률이 가장 높은 지역인 동부 및 남부 아프리카에서의 출시는 더디게 진행되고 있습니다. 따라서 자발적인 성인 의료용 남성 할례 시행을 가속화하기 위한 혁신적인 전략을 개발하고 테스트하는 것이 필요합니다. 이 예방 방법의 대상 커뮤니티인 Orange Farm(Gauteng Province)은 운영 연구를 수행하기 위한 주요 설정입니다. 이 프로젝트를 발표하는 팀은 최초의 자발적 성인 의료 남성 포경 무작위 시험(ANRS-1265)을 실시했고, ANRS-12126 자발적 성인 의료 남성 포경 수술 롤아웃을 성공적으로 이끌었으며, 자발적 성인 의료 남성에 대한 ANRS-12285 연구를 막 완료했습니다. 포경수술과 HIV 발병. 롤아웃으로 인해 타운십에서 남성 포경수술 보급률이 2008년 12%에서 2011년 53%로 증가했지만 현재까지 이 보급률은 정체되어 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 2007년부터 자발적인 성인 의료 남성 포경수술이 진행되고 있는 타운십인 Orange Farm(Gauteng Province)의 무작위 클러스터에서 포경수술을 한 남성의 80%에 도달하는 것입니다.
기존의 의사소통 전략은 자발적인 성인 의료 남성 포경수술에 대한 동기를 높이고 실제 이해로 전환하기 위해 개인화된 개별 토론으로 수정 및 보완될 것입니다.
이 프로젝트는 다음과 같이 구성됩니다. 1) 협업을 구축하고 커뮤니케이션 활동을 준비하기 위한 준비 단계, 2) 설문 조사 단계 동안 a) 대중 커뮤니케이션 캠페인이 시작되고 b) Orange Farm의 무작위 클러스터에서 선택된 300명의 할례받지 않은 남성 자발적인 성인 의료 남성 포경 수술 일반 상담을 포함하는 기본 평가를 받고 3) 포경 수술을 받지 않은 개별 이유를 해결하기 위해 반복적인 동기 부여 인터뷰가 수행되는 후속 단계. 금전적 인센티브도 무작위 시험에서 테스트됩니다.
자발적인 남성은 무료 지역 자발적인 성인 의료 남성 포경 수술 클리닉에 소개되어 포경 수술을 받게 된 동기에 대한 인터뷰에 참석하도록 요청받습니다. 연구가 끝나면 참가자들 사이의 남성 포경수술 유병률이 계산됩니다. 자발적인 성인 의료 남성 포경 수술 섭취와 관련된 요인이 연구됩니다.
조사 단계에는 포경수술을 하지 않은 성인 남성과 포경수술을 한 성인 남성 총 600명이 포함될 것입니다. 이 중 포경수술을 하지 않은 남성 200명이 후속 단계에 포함될 것으로 예상된다.
참가자는 참여에 대한 금전적 보상을 받게 됩니다.
연구 기간은 약 4개월입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 할례받지 않은 남자
- 기꺼이 참여
- 오렌지 농장에서 살기
- 영어, 소토어 또는 줄루어로 말하고 읽을 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 내년 안에 연구 지역을 떠날 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
금전적 인센티브
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개입 부문 참가자에게 금전적 인센티브가 제안됩니다.
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간섭 없음: 제어
금전적 인센티브 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성 포경수술
기간: 3 주
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각 팔에서 연구 과정 동안 포경수술을 수락할 참가자의 비율.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bertran Auvert, MD, PhD, University of Versailles
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Auvert B, Taljaard D, Rech D, Lissouba P, Singh B, Bouscaillou J, Peytavin G, Mahiane SG, Sitta R, Puren A, Lewis D. Association of the ANRS-12126 male circumcision project with HIV levels among men in a South African township: evaluation of effectiveness using cross-sectional surveys. PLoS Med. 2013;10(9):e1001509. doi: 10.1371/journal.pmed.1001509. Epub 2013 Sep 3.
- Thirumurthy H, Masters SH, Rao S, Bronson MA, Lanham M, Omanga E, Evens E, Agot K. Effect of providing conditional economic compensation on uptake of voluntary medical male circumcision in Kenya: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 20;312(7):703-11. doi: 10.1001/jama.2014.9087.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCUptake
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