Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orvosi körülmetélések arányának növelése

2015. július 29. frissítette: bertran Auvert, Progressus

Az orvosi körülmetélések számának növelése az Orange Farmban (Dél-Afrika): Operatív tanulmány a kereslet megteremtéséről

Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy elérje a körülmetélt férfiak 80%-át az Orange Farm településén (Dél-Afrika) élő férfiak véletlenszerű mintájában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet és az ENSZ HIV/AIDS-programja 2007 óta ajánlja az önkéntes felnőttkori orvosi körülmetélést a HIV elleni afrikai beavatkozásként Afrikában, és becslései szerint a férfiak körülmetélésének 80%-ának elérése jelentős közegészségügyi hatással járna. Hatékonyságának, megvalósíthatóságának, költséghatékonyságának és elfogadhatóságának bizonyítékai ellenére Kelet- és Dél-Afrikában – abban a régióban, ahol a HIV prevalenciája a világon a legmagasabb – elterjedése továbbra is lassú. Ezért innovatív stratégiák kidolgozására és tesztelésére van szükség az önkéntes felnőtt orvosi körülmetélkedés felgyorsítására. Ennek a megelőzési módszernek a célközösségeként az Orange Farm (Gauteng tartomány) kiváló helyszín az operatív kutatások lefolytatására. A projektet bemutató csapat elvégezte az első önkéntes felnőtt orvosi körülmetélési randomizált vizsgálatot (ANRS-1265), sikeresen vezette az ANRS-12126 önkéntes felnőtt orvosi körülmetélést, és nemrég fejezte be az ANRS-12285 vizsgálatot önkéntes felnőtt orvosi férfiakkal kapcsolatban. körülmetélés és a HIV előfordulása. A kiépítésnek köszönhetően a férfi körülmetélések előfordulása a 2008-as 12%-ról 2011-re 53%-ra nőtt a településen, de ez a prevalencia a mai napig stagnál.

Ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy elérje a körülmetélt férfiak 80%-át az Orange Farm (Gauteng tartomány) randomizált csoportjaiban, egy olyan településen, ahol 2007 óta folyik az önkéntes felnőtt orvosi körülmetélkedés bevezetése.

A meglévő kommunikációs stratégiákat felülvizsgálják, és személyre szabott egyéni megbeszélésekkel egészítik ki, hogy növeljék a motivációt az önkéntes felnőtt orvosi körülmetélkedésre, és azt tényleges befogadásra fordítsák.

A projekt a következőkből áll: 1) Egy előkészítő szakasz az együttműködések kialakítására és a kommunikációs tevékenységek előkészítésére, 2) egy felmérési szakasz, amelynek során a) tömegkommunikációs kampányt indítanak, és b) 300 körülmetéletlen férfit választanak ki az Orange Farm randomizált klasztereiből. felvett és átesett egy alapszintű felmérésen, amely magában foglalja az önkéntes felnőtt orvosi férfi körülmetélési általános tanácsadást, és 3) egy nyomon követési szakaszt, amelynek során ismételt motivációs interjúkat készítenek, hogy megvizsgálják a körülmetéletlenség egyéni okait. A pénzügyi ösztönzőket is egy randomizált vizsgálat során tesztelik.

A hajlandó férfiakat az ingyenes helyi, önkéntes, felnőtt férfi körülmetéléssel foglalkozó orvosi klinikára irányítják, és felkérik, hogy vegyenek részt egy interjúban arról, hogy milyen okok motiválták őket a körülmetélkedésre. A vizsgálat végén kiszámítják a férfiak körülmetélésének gyakoriságát a résztvevők között. Megvizsgálják az önkéntes felnőtt orvosi körülmetéléshez kapcsolódó tényezőket.

A felmérési szakaszban összesen 600 körülmetéletlen és körülmetélt felnőtt férfi vesz részt. Közülük várhatóan 200 körülmetéletlen férfit vonnak be a nyomon követési szakaszba.

A résztvevők részvételükért anyagi ellenszolgáltatást kapnak.

A tanulmány körülbelül 4 hónapig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Körülmetéletlen férfiak
  • Hajlandó részt venni
  • Az Orange Farmban él
  • Tud beszélni és olvasni angolul, szotho nyelven vagy zulu nyelven

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Tervezi a tanulmányi terület elhagyását a következő évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Pénzügyi ösztönzés
Pénzügyi ösztönzőt javasolnak az intervenciós ág résztvevőinek
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs anyagi ösztönző

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Férfi körülmetélés felvétele
Időkeret: 3 hét
Azon résztvevők aránya, akik elfogadják a körülmetélkedést a vizsgálat során az egyes karon.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bertran Auvert, MD, PhD, University of Versailles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCUptake

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel