Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende opptak av medisinsk mannlig omskjæring

29. juli 2015 oppdatert av: bertran Auvert, Progressus

Økende medisinsk omskjæring av menn i Orange Farm (Sør-Afrika): En operasjonell studie av etterspørselsskaping

Hovedmålet med denne studien er å nå 80 % omskårne menn i et tilfeldig utvalg menn som bor i townshipen Orange Farm (Sør-Afrika).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon og FNs program for HIV/AIDS anbefaler frivillig medisinsk omskjæring av menn som en intervensjon mot HIV i Afrika siden 2007, og har estimert at å oppnå 80 % dekning for mannlig omskjæring vil ha stor innvirkning på folkehelsen. Til tross for bevis på effektiviteten, gjennomførbarheten, kostnadseffektiviteten og akseptabiliteten, fortsetter utrullingen i Øst- og Sør-Afrika, regionen der HIV-prevalensen er høyest i verden, sakte. Det er derfor nødvendig å utvikle og teste innovative strategier for å akselerere frivillig medisinsk omskjæring av menn. Som et målfellesskap for denne forebyggingsmetoden, er Orange Farm (Gauteng-provinsen) en førsteklasses ramme for å utføre operasjonell forskning. Teamet som presenterte dette prosjektet gjennomførte den første frivillige, randomiserte studien om omskjæring av menn for voksne (ANRS-1265), ledet vellykket utrullingen av ANRS-12126 frivillig medisinsk omskjæring av menn, og har nettopp fullført ANRS-12285-studien på frivillige voksne medisinske menn. omskjæring og HIV-forekomst. På grunn av utrullingen økte forekomsten av omskjæring av menn fra 12 % i 2008 til 53 % i 2011 i township, men til dags dato har denne prevalensen holdt seg stillestående.

Hovedmålet med denne studien er å nå 80 % omskårne menn i randomiserte klynger av Orange Farm (Gauteng-provinsen), en township der frivillig medisinsk omskjæring av voksne menn har pågått siden 2007.

Eksisterende kommunikasjonsstrategier vil bli revidert og supplert med personlige individuelle diskusjoner for å øke motivasjonen for frivillig medisinsk omskjæring av voksne menn og oversette det til faktisk opptak.

Prosjektet består av: 1) En forberedende fase for å etablere samarbeid og forberede kommunikasjonsaktivitetene, 2) en undersøkelsesfase der a) en massekommunikasjonskampanje vil bli lansert og b) 300 uomskårne menn valgt fra randomiserte klynger av Orange Farm vil bli satt i gang rekrutteres og gjennomgår en baseline-vurdering inkludert frivillig medisinsk mannlig omskjæringsrådgivning, og 3) en oppfølgingsfase der gjentatte motiverende intervjuer vil bli gjennomført for å adressere deres individuelle årsaker til ikke å bli omskåret. Økonomiske insentiv vil også bli testet i en randomisert studie.

Villige menn vil bli henvist til den gratis lokale frivillige medisinske omskjæringsklinikken for menn og bedt om å delta på et intervju om årsakene som motiverte dem til å bli omskjært. På slutten av studien vil forekomsten av mannlig omskjæring blant deltakerne bli beregnet. Faktorer assosiert med frivillig voksen medisinsk mannlig omskjæring vil bli studert.

Undersøkelsesfasen vil omfatte totalt 600 uomskårne og omskårne voksne menn. Blant dem skal antatt 200 uomskårne menn inkluderes i oppfølgingsfasen.

Deltakerne vil motta en økonomisk kompensasjon for sin deltakelse.

Studiet vil vare i ca 4 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uomskårne menn
  • Villig til å delta
  • Bor i Orange Farm
  • Kunne snakke og lese engelsk, Sotho eller Zulu

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Planlegger å forlate studieområdet i løpet av neste år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Økonomisk insentiv
Økonomisk insentiv vil bli foreslått til deltakeren i intervensjonsarmen
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen økonomisk insentiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mannlig omskjæring opptak
Tidsramme: 3 uker
Andelen deltakere som vil akseptere å bli omskåret i løpet av studiet i hver arm.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertran Auvert, MD, PhD, University of Versailles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MCUptake

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omskjæring, mann

Kliniske studier på Økonomisk insentiv

3
Abonnere