Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení příjmu lékařské mužské obřízky

29. července 2015 aktualizováno: bertran Auvert, Progressus

Zvyšující se využívání lékařské mužské obřízky na Orange Farm (Jižní Afrika): Operativní studie vytváření poptávky

Hlavním cílem této studie je oslovit 80 % obřezaných mužů v náhodném vzorku mužů žijících v obci Orange Farm (Jižní Afrika).

Přehled studie

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace a Program OSN pro HIV/AIDS doporučují dobrovolnou lékařskou obřízku dospělých mužů jako zásah proti HIV v Africe od roku 2007 a odhadují, že dosažení 80% pokrytí mužskou obřízkou by mělo velký dopad na veřejné zdraví. Navzdory důkazům o jeho účinnosti, proveditelnosti, nákladové efektivnosti a přijatelnosti je jeho zavádění ve východní a jižní Africe, v regionu, kde je prevalence HIV nejvyšší na světě, pomalé. Je proto nezbytné vyvíjet a testovat inovativní strategie pro urychlení zavádění dobrovolné lékařské obřízky u dospělých mužů. Jako cílová komunita této preventivní metody je Orange Farm (provincie Gauteng) prvotřídním prostředím pro provádění operačního výzkumu. Tým prezentující tento projekt provedl první randomizovanou studii dobrovolné obřízky pro dospělého muže (ANRS-1265), úspěšně vedl zavedení dobrovolné obřízky pro dospělého muže ANRS-12126 a právě dokončil studii ANRS-12285 na dobrovolném dospělém lékařském muži. obřízka a výskyt HIV. V důsledku zavádění se prevalence mužské obřízky v obci zvýšila z 12 % v roce 2008 na 53 % v roce 2011, ale dodnes tato prevalence stagnuje.

Hlavním cílem této studie je oslovit 80 % obřezaných mužů v randomizovaných shlucích Orange Farm (provincie Gauteng), městečku, kde od roku 2007 probíhá dobrovolná obřízka pro dospělého muže.

Stávající komunikační strategie budou revidovány a doplněny individuálními individuálními diskusemi, aby se zvýšila motivace pro dobrovolnou obřízku dospělých mužů a převedla ji do skutečného přijetí.

Projekt se skládá z: 1) přípravné fáze k navázání spolupráce a přípravy komunikačních aktivit, 2) fáze průzkumu, během níž a) bude zahájena masová komunikační kampaň a b) bude vybráno 300 neobřezaných mužů vybraných z náhodně vybraných klastrů Orange Farm. přijati a podstoupí základní hodnocení, včetně dobrovolného obecného poradenství o obřízce u dospělých mužů, a 3) následnou fázi, během níž budou vedeny opakované motivační pohovory k řešení jejich individuálních důvodů, proč nejsou obřezáni. Finanční pobídka bude také testována v randomizované studii.

Ochotní muži budou odkázáni na bezplatnou místní dobrovolnou kliniku pro mužskou obřízku pro dospělé a požádáni o účast na pohovoru o důvodech, které je motivovaly k obřízce. Na konci studie bude vypočítána prevalence mužské obřízky mezi účastníky. Budou studovány faktory spojené s dobrovolným přijetím obřízky u dospělých mužů.

Průzkumná fáze bude zahrnovat celkem 600 neobřezaných a obřezaných dospělých mužů. Mezi nimi bude do následné fáze zařazeno očekávaných 200 neobřezaných mužů.

Účastníci obdrží za účast finanční odměnu.

Studie potrvá přibližně 4 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neobřezaní muži
  • Ochotný se zúčastnit
  • Život na Orange Farm
  • Schopný mluvit a číst anglicky, Sotho nebo Zulu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Plánuje opustit studijní oblast během příštího roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Finanční pobídka
Účastníkovi intervenční složky bude navržena finanční pobídka
Žádný zásah: Řízení
Žádná finanční pobídka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zachycení mužské obřízky
Časové okno: 3 týdny
Podíl účastníků, kteří budou souhlasit s obřízkou v průběhu studie v každé paži.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertran Auvert, MD, PhD, University of Versailles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCUptake

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obřízka, muž

Předplatit