Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesten lääketieteellisen ympärileikkauksen lisääntyminen

keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: bertran Auvert, Progressus

Miesten lääketieteellisten ympärileikkausten lisääntyminen Orange Farmilla (Etelä-Afrikka): Operatiivinen tutkimus kysynnän luomisesta

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tavoittaa 80 % ympärileikatuista miehistä satunnaisotoksessa Orange Farmin kylässä (Etelä-Afrikka) asuvista miehistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö ja Yhdistyneiden kansakuntien HIV/AIDS-ohjelma suosittelevat vapaaehtoista aikuisten lääketieteellistä ympärileikkausta HIV:n vastaisena toimenpiteenä Afrikassa vuodesta 2007 lähtien, ja on arvioinut, että miesten 80 prosentin ympärileikkauskattavuuden saavuttaminen vaikuttaisi merkittävästi kansanterveyteen. Huolimatta todisteista sen tehokkuudesta, toteutettavuudesta, kustannustehokkuudesta ja hyväksyttävyydestä, sen käyttöönotto Itä- ja Etelä-Afrikassa, alueella, jolla HIV:n levinneisyys on maailman suurin, on edelleen hidasta. Siksi on tarpeen kehittää ja testata innovatiivisia strategioita, joilla vauhditetaan vapaaehtoista aikuisten lääketieteellisten miesten ympärileikkausten käyttöönottoa. Tämän ehkäisymenetelmän kohdeyhteisönä Orange Farm (Gautengin maakunta) on ensisijainen ympäristö toiminnallisen tutkimuksen tekemiselle. Tämän projektin esittelijä suoritti ensimmäisen vapaaehtoisen aikuisten lääketieteellisten miesten ympärileikkaustutkimuksen (ANRS-1265), johti menestyksekkäästi ANRS-12126 vapaaehtoista aikuisten lääketieteellisten miesten ympärileikkausten käyttöönottoa ja on juuri saanut päätökseen ANRS-12285 tutkimuksen vapaaehtoisesta aikuisesta lääketieteellisestä miehestä. ympärileikkaus ja HIV-tartunta. Laajentumisen myötä miesten ympärileikkausten esiintyvyys nousi kylässä vuoden 2008 12 %:sta 53 %:iin vuonna 2011, mutta toistaiseksi esiintyvyys on pysynyt ennallaan.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tavoittaa 80 % ympärileikatuista miehistä satunnaistetuissa ryhmissä Orange Farmilla (Gautengin maakunta), kylässä, jossa vapaaehtoista aikuisten lääketieteellisten miesten ympärileikkausten käyttöönottoa on käynnissä vuodesta 2007 lähtien.

Nykyisiä viestintästrategioita tarkistetaan ja täydennetään henkilökohtaisilla keskusteluilla, joilla lisätään motivaatiota vapaaehtoiseen aikuisten lääketieteelliseen ympärileikkaukseen ja muutetaan se todelliseksi käyttöönotoksi.

Hanke koostuu: 1) valmisteluvaiheesta yhteistyön luomiseksi ja viestintätoimintojen valmistelemiseksi, 2) kyselyvaiheesta, jonka aikana a) käynnistetään joukkoviestintäkampanja ja b) 300 ympärileikkaamatonta miestä valitaan satunnaistetuista Orange Farmin klustereista. rekrytoidaan ja he käyvät läpi perusarvioinnin, joka sisältää vapaaehtoisen aikuisten lääketieteellisen miesten ympärileikkauksen yleisneuvontaa, ja 3) seurantavaiheen, jonka aikana suoritetaan toistuvia motivaatiohaastatteluja, joissa käsitellään heidän yksilöllisiä syitä ympärileikkaukseen. Myös taloudellisia kannustimia testataan satunnaistetussa kokeessa.

Halukkaat miehet ohjataan ilmaiseen paikalliseen vapaaehtoiseen aikuisten lääketieteelliseen miesten ympärileikkausklinikalle ja heitä pyydetään haastatteluun syistä, jotka motivoivat heitä ympärileikkaukseen. Tutkimuksen lopussa lasketaan miesten ympärileikkausten esiintyvyys osallistujien keskuudessa. Tutkitaan tekijöitä, jotka liittyvät vapaaehtoiseen aikuisen lääketieteelliseen ympärileikkaukseen.

Tutkimusvaiheeseen osallistuu yhteensä 600 ympärileikkaamatonta ja ympärileikattua aikuista miestä. Heistä arviolta 200 ympärileikkaamatonta miestä otetaan mukaan seurantavaiheeseen.

Osallistujat saavat osallistumisestaan ​​rahallisen korvauksen.

Tutkimus kestää noin 4 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ympärileikkaamattomat miehet
  • Halukkaita osallistumaan
  • Asuu Orange Farmilla
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia, sothoa tai zulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Suunnitelma lähteä tutkimusalueelta seuraavan vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Taloudellinen kannustin
Interventioosaston osallistujalle ehdotetaan taloudellista kannustinta
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei taloudellista kannustinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miesten ympärileikkauksen käyttö
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka suostuvat ympärileikkaukseen tutkimuksen aikana kussakin käsissä.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertran Auvert, MD, PhD, University of Versailles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCUptake

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympärileikkaus, mies

Kliiniset tutkimukset Taloudellinen kannustin

Tilaa