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增加男性包皮环切手术的接受度

2015年7月29日 更新者:bertran Auvert、Progressus

Orange Farm(南非)增加男性包皮环切术的接受度:创造需求的操作研究

本研究的主要目标是在生活在奥兰治农场(南非)镇的随机抽样男性中覆盖 80% 接受过割礼的男性。

研究概览

详细说明

自 2007 年以来,世界卫生组织和联合国艾滋病毒/艾滋病规划署建议将自愿的成年男性包皮环切术作为一项针对非洲艾滋病毒的干预措施,并估计实现 80% 的男性包皮环切术覆盖率将对公共卫生产生重大影响。 尽管有证据表明其有效性、可行性、成本效益和可接受性,但其在世界上艾滋病毒流行率最高的东部和南部非洲的推广仍然缓慢。 因此,有必要制定和测试创新战略,以加速自愿性成年男性包皮环切术的推广。 作为这种预防方法的目标社区,Orange Farm(豪登省)是开展业务研究的主要场所。 介绍该项目的团队进行了第一个自愿成年医学男性包皮环切术随机试验 (ANRS-1265),成功地领导了 ANRS-12126 自愿成年医学男性包皮环切术的推广,并刚刚完成了 ANRS-12285 自愿成年医学男性包皮环切术研究包皮环切术和艾滋病毒发病率。 由于推广,该乡的男性包皮环切术患病率从 2008 年的 12% 上升到 2011 年的 53%,但迄今为止这一患病率仍然停滞不前。

本研究的主要目标是在 Orange Farm(豪登省)的随机分组中覆盖 80% 接受过包皮环切术的男性,该乡镇自 2007 年以来一直在自愿开展成年男性包皮环切术。

现有的沟通策略将通过个性化的个人讨论进行修改和补充,以增加自愿成年男性医学包皮环切术的动机并将其转化为实际吸收。

该项目包括:1) 建立合作和准备交流活动的准备阶段,2) 调查阶段,在此期间 a) 将发起大众传播活动和 b) 从 Orange Farm 的随机集群中选出 300 名未受割礼的男性招募并接受基线评估,包括自愿的成人男性包皮环切术一般咨询,以及 3) 后续阶段,在此期间将进行反复的动机访谈,以解决他们未接受包皮环切术的个人原因。 财务激励也将在随机试验中进行测试。

愿意的男性将被转介到免费的当地自愿成人男性包皮环切术诊所,并被要求参加面谈,了解促使他们接受包皮环切术的原因。 在研究结束时,将计算参与者中男性包皮环切术的患病率。 将研究与自愿成年男性医学包皮环切术吸收相关的因素。

调查阶段将包括总共 600 名未受割礼和受割礼的成年男性。 其中,预计有 200 名未受割礼的男性将被纳入后续阶段。

参与者将因参与而获得经济补偿。

该研究将持续约 4 个月。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 未受割礼的男人
  • 愿意参与
  • 住在橘园
  • 能够说和读英语、索托语或祖鲁语

排除标准:

  • 无法给予知情同意
  • 计划明年内离开研究区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
经济激励
将向干预部门的参与者提出财务激励
无干预:控制
无经济激励

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
男性包皮环切手术
大体时间:3周
每组在研究过程中接受包皮环切术的参与者比例。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Bertran Auvert, MD, PhD、University of Versailles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月29日

首次发布 (估计)

2015年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月29日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MCUptake

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