Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget optagelse af medicinsk mandlig omskæring

29. juli 2015 opdateret af: bertran Auvert, Progressus

Stigende optagelse af medicinsk mandlig omskæring i Orange Farm (Sydafrika): En operationel undersøgelse af efterspørgselsskabelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at nå ud til 80 % omskårne mænd i et tilfældigt udvalg af mænd, der bor i township Orange Farm (Sydafrika).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen og De Forenede Nationers program for HIV/AIDS anbefaler frivillig medicinsk mandlig omskæring af voksne som en intervention mod HIV i Afrika siden 2007 og har anslået, at opnåelse af 80 % mandlig omskæringsdækning ville have en stor indvirkning på folkesundheden. På trods af beviser på dets effektivitet, gennemførlighed, omkostningseffektivitet og acceptable, er dets udrulning i det østlige og sydlige Afrika, den region, hvor hiv-prævalensen er højest i verden, fortsat langsom. Det er derfor nødvendigt at udvikle og afprøve innovative strategier til at fremskynde frivillig udrulning af medicinsk mandlig omskæring af mænd. Som et målfællesskab for denne forebyggelsesmetode er Orange Farm (Gauteng-provinsen) en førsteklasses ramme for at udføre operationel forskning. Holdet, der præsenterede dette projekt, gennemførte det første frivillige randomiserede forsøg med medicinsk mandlig omskæring (ANRS-1265), ledede med succes ANRS-12126 frivillig omskæring af voksne medicinske mænd og har netop afsluttet ANRS-12285-undersøgelsen om frivillige voksne medicinske mænd. omskæring og hiv-forekomst. På grund af udrulningen steg forekomsten af ​​mandlig omskæring fra 12 % i 2008 til 53 % i 2011 i township, men til dato har denne prævalens været stagnerende.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at nå ud til 80 % omskårne mænd i randomiserede klynger af Orange Farm (Gauteng-provinsen), en township, hvor frivillig medicinsk omskæring af mænd har været i gang siden 2007.

Eksisterende kommunikationsstrategier vil blive revideret og suppleret med personlige individuelle diskussioner for at øge motivationen for frivillig voksen medicinsk mandlig omskæring og omsætte det til faktisk optagelse.

Projektet består af: 1) En forberedende fase til etablering af samarbejder og forberedelse af kommunikationsaktiviteterne, 2) en undersøgelsesfase, hvor a) en massekommunikationskampagne vil blive lanceret og b) 300 uomskårne mænd udvalgt fra randomiserede klynger af Orange Farm rekrutteret og gennemgår en baseline-vurdering, herunder frivillig voksen medicinsk mandlig omskæring, og 3) en opfølgningsfase, hvor der vil blive gennemført gentagne motiverende samtaler for at behandle deres individuelle årsager til ikke at blive omskåret. Økonomisk incitament vil også blive testet i et randomiseret forsøg.

Villige mænd vil blive henvist til den gratis lokale frivillige voksne medicinske mandlig omskæringsklinik og bedt om at deltage i et interview om de årsager, der motiverede dem til at blive omskåret. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil forekomsten af ​​mandlig omskæring blandt deltagerne blive beregnet. Faktorer forbundet med frivillig optagelse af voksne medicinsk mandlig omskæring vil blive undersøgt.

Undersøgelsesfasen vil omfatte i alt 600 uomskårne og omskårne voksne mænd. Heriblandt forventes 200 uomskårne mænd at indgå i opfølgningsfasen.

Deltagerne vil modtage en økonomisk kompensation for deres deltagelse.

Undersøgelsen vil vare omkring 4 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uomskårne mænd
  • Deltager gerne
  • Bor i Orange Farm
  • Kunne tale og læse engelsk, Sotho eller Zulu

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Planlægger at forlade studieområdet inden for det næste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Økonomisk incitament
Økonomisk incitament vil blive foreslået til deltageren i interventionsarmen
Ingen indgriben: Styring
Intet økonomisk incitament

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandlig omskæring optagelse
Tidsramme: 3 uger
Andelen af ​​deltagere, der vil acceptere at blive omskåret i løbet af undersøgelsen i hver arm.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertran Auvert, MD, PhD, University of Versailles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2015

Først opslået (Skøn)

30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCUptake

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omskæring, Mand

Kliniske forsøg med Økonomisk incitament

Abonner