Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökat upptag av medicinsk manlig omskärelse

29 juli 2015 uppdaterad av: bertran Auvert, Progressus

Ökad medicinsk manlig omskärelseupptag i Orange Farm (Sydafrika): En operativ studie av efterfrågeskapande

Huvudsyftet med denna studie är att nå 80 % av omskurna män i ett slumpmässigt urval av män som bor i townshipen Orange Farm (Sydafrika).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Världshälsoorganisationen och FN:s program för hiv/aids rekommenderar frivillig medicinsk omskärelse av vuxna män som en intervention mot hiv i Afrika sedan 2007 och har uppskattat att en täckning på 80 % av manlig omskärelse skulle ha en stor inverkan på folkhälsan. Trots bevis på dess effektivitet, genomförbarhet, kostnadseffektivitet och acceptans, fortsätter utbyggnaden i östra och södra Afrika, den region där hiv-prevalensen är högst i världen, långsam. Det är därför nödvändigt att utveckla och testa innovativa strategier för att påskynda frivillig medicinsk omskärelse av vuxna män. Som en målgrupp för denna förebyggande metod är Orange Farm (Gauteng-provinsen) en utmärkt miljö för att bedriva operativ forskning. Teamet som presenterade detta projekt genomförde den första frivilliga randomiserade studien för vuxna medicinska manliga omskärelse (ANRS-1265), ledde framgångsrikt ANRS-12126 frivilliga vuxna medicinska manliga omskärelse, och har precis avslutat ANRS-12285-studien på frivilliga vuxna medicinska män. omskärelse och hiv-incidens. På grund av utbyggnaden ökade förekomsten av manlig omskärelse från 12 % 2008 till 53 % 2011 i township, men hittills har denna prevalens förblivit stillastående.

Huvudsyftet med denna studie är att nå 80 % av omskurna män i randomiserade kluster av Orange Farm (Gauteng-provinsen), en kommun där frivillig medicinsk omskärelse av vuxna män pågår sedan 2007.

Befintliga kommunikationsstrategier kommer att revideras och kompletteras med personliga individuella diskussioner för att öka motivationen för frivillig medicinsk omskärelse av vuxna män och översätta det till faktisk upptag.

Projektet består av: 1) En förberedande fas för att etablera samarbeten och förbereda kommunikationsaktiviteterna, 2) en undersökningsfas under vilken a) en masskommunikationskampanj kommer att lanseras och b) 300 oomskurna män utvalda från randomiserade kluster av Orange Farm kommer att genomföras. rekryteras och genomgår en baslinjebedömning inklusive frivillig medicinsk omskärelse av män för vuxna, och 3) en uppföljningsfas under vilken upprepade motiverande intervjuer kommer att genomföras för att ta upp deras individuella orsaker till att inte bli omskurna. Ekonomiska incitament kommer också att testas i en randomiserad studie.

Villiga män kommer att hänvisas till den kostnadsfria lokala frivilliga medicinska kliniken för manlig omskärelse och ombeds att delta i en intervju om skälen som motiverade dem att bli omskärda. I slutet av studien kommer förekomsten av manlig omskärelse bland deltagarna att beräknas. Faktorer associerade med frivilligt upptag av medicinsk manlig omskärelse av vuxna kommer att studeras.

Undersökningsfasen kommer att omfatta totalt 600 oomskurna och omskurna vuxna män. Bland dem förväntas 200 oomskurna män ingå i uppföljningsfasen.

Deltagarna får en ekonomisk ersättning för sitt deltagande.

Studien kommer att pågå i cirka 4 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Oomskurna män
  • Vill gärna delta
  • Bor i Orange Farm
  • Kunna tala och läsa engelska, sotho eller zulu

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Planerar att lämna studieområdet inom nästa år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Ekonomiskt incitament
Ekonomiskt incitament kommer att föreslås för deltagare i interventionsgrenen
Inget ingripande: Kontrollera
Inga ekonomiska incitament

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Manlig omskärelse upptag
Tidsram: 3 veckor
Andelen deltagare som accepterar att bli omskuren under studiens gång i varje arm.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Bertran Auvert, MD, PhD, University of Versailles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCUptake

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omskärelse, Man

Kliniska prövningar på Ekonomiskt incitament

3
Prenumerera