Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende opname van medische mannelijke besnijdenis

29 juli 2015 bijgewerkt door: bertran Auvert, Progressus

Toenemende opname van medische mannelijke besnijdenis in Orange Farm (Zuid-Afrika): een operationele studie van vraagcreatie

Het hoofddoel van dit onderzoek is om 80% besneden mannen te bereiken in een willekeurige steekproef van mannen die in de township Orange Farm (Zuid-Afrika) wonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie en het HIV / AIDS-programma van de Verenigde Naties bevelen sinds 2007 vrijwillige medische besnijdenis bij volwassenen aan als een interventie tegen hiv in Afrika en schatten dat het bereiken van een dekking van 80% van de besnijdenis bij mannen een grote impact op de volksgezondheid zou hebben. Ondanks bewijs van de effectiviteit, haalbaarheid, kosteneffectiviteit en aanvaardbaarheid, blijft de uitrol ervan in Oost- en Zuidelijk Afrika, de regio waar de HIV-prevalentie ter wereld het hoogst is, traag. Het is daarom noodzakelijk innovatieve strategieën te ontwikkelen en te testen om de vrijwillige uitrol van medische mannelijke besnijdenis bij volwassenen te versnellen. Als doelgroep van deze preventiemethode is Orange Farm (provincie Gauteng) een uitstekende omgeving om operationeel onderzoek uit te voeren. Het team dat dit project presenteerde, voerde de eerste vrijwillige gerandomiseerde studie met medische besnijdenis bij volwassen mannen (ANRS-1265) uit, leidde met succes de uitrol van de vrijwillige besnijdenis van volwassen medische mannen bij volwassen mannen (ANRS-12126) en heeft zojuist de ANRS-12285-studie over vrijwillige medische besnijdenis bij volwassenen afgerond. besnijdenis en hiv-incidentie. Door de uitrol is de prevalentie van besnijdenis bij mannen in de township gestegen van 12% in 2008 tot 53% in 2011, maar tot op heden is deze prevalentie stabiel gebleven.

Het hoofddoel van deze studie is om 80% besneden mannen te bereiken in gerandomiseerde clusters van Orange Farm (provincie Gauteng), een township waar sinds 2007 vrijwillige medische besnijdenis voor volwassen mannen aan de gang is.

Bestaande communicatiestrategieën zullen worden herzien en aangevuld met gepersonaliseerde individuele discussies om de motivatie voor vrijwillige medische besnijdenis bij volwassen mannen te vergroten en om te zetten in daadwerkelijke acceptatie.

Het project bestaat uit: 1) een voorbereidende fase om samenwerkingen tot stand te brengen en de communicatieactiviteiten voor te bereiden, 2) een onderzoeksfase waarin a) een massacommunicatiecampagne zal worden gelanceerd en b) 300 onbesneden mannen geselecteerd uit willekeurige clusters van Orange Farm zullen worden aangeworven en ondergaan een nulmeting inclusief vrijwillige medische volwassen besnijdenis algemene counseling, en 3) een follow-up fase waarin herhaalde motiverende interviews zullen worden gehouden om hun individuele redenen om niet besneden te worden aan te pakken. Financiële prikkels zullen ook worden getest in een gerandomiseerde studie.

Gewillige mannen zullen worden doorverwezen naar de gratis lokale vrijwillige medische besnijdeniskliniek voor volwassenen en worden gevraagd om een ​​interview bij te wonen over de redenen die hen motiveerden om besneden te worden. Aan het einde van het onderzoek zal de prevalentie van mannelijke besnijdenis onder de deelnemers worden berekend. Factoren die verband houden met vrijwillige medische besnijdenis bij volwassenen zullen worden bestudeerd.

De onderzoeksfase zal in totaal 600 onbesneden en besneden volwassen mannen omvatten. Onder hen zullen naar verwachting 200 onbesneden mannen in de vervolgfase worden opgenomen.

Deelnemers ontvangen een financiële vergoeding voor hun deelname.

Het onderzoek zal ongeveer 4 maanden duren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onbesneden mannen
  • Bereid om mee te doen
  • Wonen in Orange Farm
  • In staat om Engels, Sotho of Zulu te spreken en te lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Van plan om het studiegebied binnen een jaar te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Financiële stimulans
Aan de deelnemer aan de interventietak zal een financiële stimulans worden voorgesteld
Geen tussenkomst: Controle
Geen financiële prikkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besnijdenis bij mannen
Tijdsspanne: 3 weken
Het percentage deelnemers dat bereid is om besneden te worden in de loop van het onderzoek in elke arm.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bertran Auvert, MD, PhD, University of Versailles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MCUptake

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Besnijdenis, man

3
Abonneren