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Accroître le recours à la circoncision masculine médicale

29 juillet 2015 mis à jour par: bertran Auvert, Progressus

Accroître le recours à la circoncision masculine médicale à Orange Farm (Afrique du Sud) : une étude opérationnelle sur la création de la demande

L'objectif principal de cette étude est d'atteindre 80% d'hommes circoncis dans un échantillon aléatoire d'hommes vivant dans le township d'Orange Farm (Afrique du Sud).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé et le Programme des Nations Unies sur le VIH/sida recommandent la circoncision masculine médicale volontaire pour adultes comme intervention contre le VIH en Afrique depuis 2007 et ont estimé qu'atteindre une couverture de 80 % de la circoncision masculine aurait un impact majeur sur la santé publique. Malgré les preuves de son efficacité, de sa faisabilité, de son rapport coût-efficacité et de son acceptabilité, son déploiement en Afrique orientale et australe, la région où la prévalence du VIH est la plus élevée au monde, reste lent. Développer et tester des stratégies innovantes pour accélérer le déploiement volontaire de la circoncision masculine médicale adulte est donc nécessaire. En tant que communauté cible de cette méthode de prévention, Orange Farm (province de Gauteng) est un cadre privilégié pour mener des recherches opérationnelles. L'équipe porteuse de ce projet a mené le premier essai randomisé sur la circoncision masculine médicale adulte volontaire (ANRS-1265), mené avec succès le déploiement de la circoncision masculine médicale adulte volontaire ANRS-12126 et vient de terminer l'étude ANRS-12285 sur la circoncision masculine médicale adulte volontaire. circoncision et incidence du VIH. En raison du déploiement, la prévalence de la circoncision masculine est passée de 12 % en 2008 à 53 % en 2011 dans le canton, mais à ce jour, cette prévalence est restée stagnante.

L'objectif principal de cette étude est d'atteindre 80 % d'hommes circoncis dans des groupes randomisés d'Orange Farm (province de Gauteng), un canton où le déploiement volontaire de la circoncision masculine médicale adulte est en cours depuis 2007.

Les stratégies de communication existantes seront révisées et complétées par des discussions individuelles personnalisées afin d'accroître la motivation pour la circoncision médicale masculine adulte volontaire et de la traduire en adoption réelle.

Le projet consiste en : 1) Une phase préparatoire pour établir des collaborations et préparer les activités de communication, 2) une phase d'enquête au cours de laquelle a) une campagne de communication de masse sera lancée et b) 300 hommes non circoncis sélectionnés parmi des groupes randomisés d'Orange Farm seront recrutés et subissent une évaluation de base, y compris des conseils généraux sur la circoncision médicale masculine volontaire pour adultes, et 3) une phase de suivi au cours de laquelle des entretiens motivationnels répétés seront menés pour aborder leurs raisons individuelles de ne pas être circoncis. L'incitation financière sera également testée dans un essai randomisé.

Les hommes volontaires seront référés à la clinique gratuite locale de circoncision médicale masculine volontaire pour adultes et invités à assister à un entretien sur les raisons qui les ont motivés à se faire circoncire. À la fin de l'étude, la prévalence de la circoncision masculine parmi les participants sera calculée. Les facteurs associés à la pratique volontaire de la circoncision médicale masculine adulte seront étudiés.

La phase d'enquête comprendra un total de 600 hommes adultes incirconcis et circoncis. Parmi eux, 200 hommes non circoncis attendus seront inclus dans la phase de suivi.

Les participants recevront une compensation financière pour leur participation.

L'étude durera environ 4 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes non circoncis
  • Volonté de participer
  • Vivre à Orange Farm
  • Capable de parler et de lire l'anglais, le sotho ou le zoulou

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Planification de quitter la zone d'étude au cours de la prochaine année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Incitation financière
Une incitation financière sera proposée au participant du bras d'intervention
Aucune intervention: Contrôle
Aucune incitation financière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de la circoncision masculine
Délai: 3 semaines
La proportion de participants qui accepteront de se faire circoncire au cours de l'étude dans chaque bras.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bertran Auvert, MD, PhD, University of Versailles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2015

Première publication (Estimation)

30 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCUptake

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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