적응된 STD 스크리닝 및 위험 감소 중재의 시도
적응된 STD 스크리닝 및 위험 감소 중재의 무작위 통제 시험
이 연구의 목표는 준전문가가 제공하고 문화적으로 적응된 증거 기반 중재(EBI)가 성병(STD), 물질 사용 및 열악한 정신/정서적 건강에 미치는 아메리칸 인디언(AI)의 영향을 평가하는 것입니다. 무작위 대조 시험(RCT). 이러한 서로 얽힌 위험은 현저한 불균형을 초래했으며 원주민 커뮤니티에서 고유한 문화적, 사회적 결정 요인을 가지고 있습니다. 목표가 달성되면 AI 커뮤니티, 성병 및 약물 예방 과학에 필수적인 분야에서 과학적 지식과 커뮤니티 기반 실천이 발전할 것입니다.
이 연구에 앞서 조사관은 연구 프로토콜(IRB#00005929)의 결과를 적용하고 성병, HIV/AIDS, 약물 사용 및 열악한 정신/정서 건강에 대한 위험을 줄이고 보호 행동을 증가시키고 성병 검사를 촉진하기 위해 간단한 개입을 채택했습니다. . 현재 연구의 구체적인 목표는 3개월 및 6개월 후 참가자의 콘돔 사용, 성병 선별 및 치료 추구 행동, 물질 사용 및 정서적/정신 건강 결과에 대한 조정된 단기 개입의 효능과 비교 조건을 비교하는 것입니다. -간섭.
연구 개요
상세 설명
Neisseria gonorrhea, Chlamydia trachomatis 및 Trichomonas vaginalis를 포함한 성병은 부족 인구에 영향을 미치는 위험 및 상황적 요인의 집합으로 인해 아메리칸 인디언/알래스카 원주민(AI/AN) 커뮤니티에서 긴급한 문제입니다. 지리적 고립과 문화적, 사회적 낙인은 선별 검사, 상담 및 교육에 대한 접근성 저하와 성병 조기 식별 기회 감소에 기여합니다. 증거 기반 예방, 성병 선별 및 조기 식별은 AI/AN 사이의 잠재적 전염병을 해결하기 위한 최고의 공중 보건 전략입니다. 그러나 현재 AI/AN 인구에서 입증된 그러한 전략이 부족합니다. STD 스크리닝 및 관련 위험 감소 행동을 목표로 하는 중재는 질병의 지속적인 전이를 피할 가능성이 있습니다.
참여 커뮤니티: Fort Apache Reservation에는 약 17,000명의 White Mountain Apache 부족 구성원이 거주하고 있으며 거의 절반이 20세 미만입니다. 이 보호 구역은 애리조나 북동부를 따라 170만 에이커에 이릅니다. Tribe는 커뮤니티 구성원의 행동 위험에 영향을 미치는 주목할만한 인구 통계학적 및 환경적 문제를 견뎌냅니다. 16세 이상의 인구 중 61%가 "노동력이 없거나" 실업자입니다. 25세 이상 아파치의 47%는 고등학교 졸업장을 받지 못했습니다. 중간 가계 소득은 $26,973이며 인구의 47%가 연방 빈곤선 아래에 살고 있습니다. 전체 아파치 가정의 절반 이상(53%)(1)은 미혼모가 이끌고 있으며(2) 자녀의 75%는 미혼모에게서 태어났습니다.(3) 이러한 요인들은 효과적인 개입이 없는 상태에서 높은 학교 중퇴율, 약물 사용, 고위험 성행위 및 열악한 정신 및 정서적 건강에 기여합니다. 이러한 문제에도 불구하고 Apache 커뮤니티는 효과적인 준전문가 관리 개입을 조정하고 구현하는 능력을 성공적으로 입증했습니다.(4,5)
성병 역학 및 관련 위험 행동: 최근 아리조나 전역에서 성병 발병률이 증가했으며 주의 AI 인구는 새로운 감염에 대해 불균형적으로 높은 부담을 안고 있습니다.(6) 2011년에 애리조나에 있는 AI의 클라미디아 비율은 비히스패닉계 백인 비율의 6배였습니다.(6) 아리조나의 AI 중 임질 비율은 2009년에서 2011년 사이에 3배로 증가했으며, 이러한 증가는 주로 "아리조나 북동부 사분면의 부족 지역에서 발생"(6)에 기인합니다. 2011-2012년 아파치의 클라미디아 감염률은 모든 연령대에서 2,116/100,000이었으며, 이는 애리조나 및 전국 전체 연령대의 거의 5배에 달했습니다. 아파치 임질 발병률은 2011-2012년 모든 연령대에서 749/100,000였으며, 이는 전국 및 애리조나 전체 연령대 발병률보다 각각 약 7배 및 10배 높았습니다. 이전 연구에 따르면 모든 인종과 민족 중에서 AI/AN이 일관성 없는 콘돔 사용, 여러 성 파트너 및 조기 성교 시작 비율이 가장 높은 것으로 나타났습니다.(7-10) 열악한 정신 건강, 약물 사용 및 폭음 알코올 사용과 같은 여러 가지 행동 위험의 교차점은 성병 위험 행동을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 최근 자살 행동을 보이는 아파치 청소년을 대상으로 실시한 연구에 따르면 평생 약물 사용률이 높은 것으로 나타났습니다. 알코올 92%, 마리화나 88%, 크랙/코카인 38%, 메스암페타민 35%로 모든 AI/ 2009년 AN 청소년. 위험의 교차점을 강조하면 성적으로 활동적인 사람의 48%가 코카인을 사용한 적이 있는 반면 성적으로 활동적이지 않은 사람의 17%는 코카인을 사용한 적이 있습니다. 유사하게, 성적으로 활동적인 참가자의 40%는 성적으로 활동적이지 않은 참가자의 17%와 비교하여 메스암페타민을 사용한 적이 있습니다.
AI 인구 사이에서 행동 건강 개입에 대한 엄격한 RCT가 거의 없었으며 성병 선별 검사를 촉진하거나 물질 사용, 열악한 정서적 건강 및 성병/HIV/AIDS의 상호 관련된 위험을 해결하는 EBI를 분석한 사람은 없습니다. 이 연구는 물질 사용 및 성적 위험 행동의 공유된 근본 원인을 대상으로 하며 참가자 및 지역 사회의 특정 위험 프로필에 맞는 개인화된 강점 기반 위험 감소 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Fort Apache, Arizona, 미국, 85926
- Fort Apache Reservation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 화이트 마운틴 아파치 커뮤니티의 구성원인 아메리칸 인디언 민족의 자칭 성인
- 18~49세;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 현재 성적으로 활동적입니다.
- 지난 90일 동안 Apache 커뮤니티 기반 감시 시스템에 기록된 폭음 약물 사용 또는 자살 생각이 한 번 이상 발생했습니다.
- 참가자는 개입 세션 중에 오디오 녹음에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 완전한 개입에 참여할 수 없음(예: 계획된 이동, 주거 치료 등)
- 심각한 자살 위험(즉, 지난 6개월 이내에 자살 시도) 또는
- 무작위화를 원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개조된 프로젝트 EMPWR은 훈련된 Apache 준전문가 중재자가 약 7-10일 간격으로 제공하는 2개의 세션으로 구성됩니다.
첫 번째 세션에서 중재자는 커리큘럼을 사용하여 참가자가 HIV/AIDS(즉, 물질 사용, 정신 및 정서적 건강, 성 건강 등)를 포함한 성병에 대한 개인적인 위험 요소를 이해하고 달성 가능한 개인화된 위험 감소 계획을 개발하도록 돕습니다. 개인 및 커뮤니티 기반 강점과 자원을 강조합니다. 두 번째 상담 세션은 결과 공개(테스트된 경우)와 참가자가 장기적인 위험 감소 계획을 개발하도록 돕는 사회적 지원 제공으로 구성됩니다.
두 번째 방문에서 두 그룹의 참가자는 STD 스크리닝 프로토콜 테스트를 받게 됩니다.
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참가자는 Adapted Project EMPWR 및 Optimized Standard Care(OSC)를 모두 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 최적화된 표준 치료(OSC)만 받게 됩니다.
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다른: 제어
비교 조건은 OSC(Optimized Standard Care) 단독으로 구성됩니다.
모든 참가자는 첫 방문 시 OSC를 받게 됩니다.
OSC에는 교육용 팜플렛의 배포, 물질 사용에 대한 정보 제공, 정신 건강 문제의 징후 및 증상, 성병 검사 리소스에 대한 정보가 포함됩니다.
두 번째 방문에서 두 그룹의 참가자는 STD 스크리닝 프로토콜 테스트를 받게 됩니다.
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참가자는 최적화된 표준 치료(OSC)만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 콘돔 사용
기간: 6 개월
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기준선과 개입 후 6개월 사이에 중재군과 통제군 간에 마지막 섹스에서 자가 보고한 콘돔 사용의 변화.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauren Tingey, MPH/MSW, Center for American Indian Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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