Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu mukautetusta sukupuolitautien seulonnasta ja riskiä vähentävästä interventiosta

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mukautetusta sukupuolitautien seulonnasta ja riskin vähentämisestä

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida paraammattimaisesti toteutetun, kulttuurisesti mukautetun, näyttöön perustuvan intervention (EBI) vaikutusta sukupuolitauteihin (STD), päihteiden käyttöön ja huonoon mielenterveyteen/emotionaaliseen terveyteen Amerikan intiaanien (AI) keskuudessa. Randomized Controlled Trial (RCT). Nämä toisiinsa kietoutuvat riskit ovat synnyttäneet huomattavia eroja ja niillä on ainutlaatuisia kulttuurisia ja sosiaalisia tekijöitä alkuperäisyhteisöissä. Jos tavoitteet saavutetaan, tieteellistä tietoa ja yhteisöpohjaista käytäntöä kehitetään AI-yhteisöille sekä sukupuolitaudin ja huumeehkäisytieteen kannalta tärkeillä alueilla.

Ennen tätä tutkimusta tutkijat sovelsivat tutkimusprotokollan (IRB#00005929) löydöksiä ja mukauttivat lyhyttä interventiota vähentääkseen riskiä ja lisätäkseen suojakäyttäytymistä sukupuolitaudeilta, HIV:ltä/aidsilta, päihteidenkäytöltä ja huonolta mielen-/emotionaalisesta terveydestä sekä edistääkseen sukupuolitautiseulontaa. . Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on verrata mukautetun lyhytintervention tehokkuutta verrattuna vertailuehtoon osallistujien kondomin käyttöön, sukupuolitautien seulomiseen ja hoitoon hakeutumiseen, päihteiden käyttöön ja tunne-/mielenterveystuloksiin 3 ja 6 kuukauden kuluttua. - interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sukupuolitaudit, mukaan lukien Neisseria gonorrhea, Chlamydia trachomatis ja Trichomonas vaginalis, ovat kiireellinen ongelma Amerikan intiaanien/Alaskan alkuperäiskansojen (AI/AN) yhteisöissä heimopopulaatioihin vaikuttavien riski- ja kontekstuaalisten tekijöiden yhdistelmän vuoksi. Maantieteellinen eristyneisyys sekä kulttuurinen ja sosiaalinen leimautuminen heikentävät seulonnan, neuvonnan ja koulutuksen saatavuutta ja heikentävät mahdollisuuksia sukupuolitautien varhaiseen tunnistamiseen. Todisteisiin perustuva ennaltaehkäisy, sukupuolitautien seulonta ja varhainen tunnistaminen ovat parhaita kansanterveysstrategioita mahdollisen epidemian torjumiseksi AI/AN:iden keskuudessa. Tällä hetkellä on kuitenkin vähän sellaisia ​​strategioita, joita on osoitettu AI/AN-populaatioissa. Sukupuolitautien seulomiseen ja siihen liittyvään riskinvähentämiskäyttäytymiseen kohdistuvalla interventiolla on potentiaalia kiertää taudin jatkuvaa siirtymistä.

Osallistuva yhteisö: Fort Apache Reservationissa asuu noin 17 000 White Mountain Apache -heimon jäsentä, joista lähes puolet on alle 20-vuotiaita. Varaus kattaa 1,7 miljoonaa hehtaaria Koillis-Arizonassa. Heimo kärsii merkittävistä väestö- ja ympäristöhaasteista, jotka vaikuttavat yhteisön jäsenten käyttäytymisriskeihin: 61 % yli 16-vuotiaista väestöstä on joko "ei työvoimassa" tai työttömiä. 47 % ≥25-vuotiaista apasseista ei ole saanut ylioppilastutkintoa. Kotitalouksien mediaanitulot ovat 26 973 dollaria ja 47 % väestöstä elää liittovaltion köyhyysrajan alapuolella. Yli puolet (53 %)(1) kaikista Apache-kotitalouksista on yksinhuoltajaäitien johtamia;(2) 75 % lapsista syntyy naimattomille äideille.(3) Nämä tekijät lisäävät korkeaa koulunkäynnin keskeyttämisastetta, päihteiden käyttöä, riskialtista seksuaalista käyttäytymistä sekä huonoa mielenterveyttä ja emotionaalista terveyttä tehokkaiden toimenpiteiden puutteessa. Näistä haasteista huolimatta Apache-yhteisö on onnistuneesti osoittanut kykynsä mukautua ja toteuttaa tehokkaita paraammattimaisia ​​toimenpiteitä.(4,5)

Sukupuolitautien epidemiologia ja niihin liittyvät riskikäyttäytymiset: Viime aikoina sukupuolitaudit ovat lisääntyneet kaikkialla Arizonassa, ja osavaltion AI-väestö kantaa suhteettoman suuren uusien infektioiden taakan.(6) Vuonna 2011 klamydiatartuntojen määrä AI:ssa Arizonassa oli kuusi kertaa suurempi kuin ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten.(6) Arizonan AI:iden tippuri kolminkertaistui vuosina 2009–2011, mikä johtuu suurelta osin "epidemioista Arizonan koilliskvadrantin heimoalueilla"(6). Vuosina 2011–2012 klamydiatapaus apassien keskuudessa oli 2 116/100 000 kaiken ikäisten keskuudessa, mikä on lähes viisi kertaa niin Arizonassa kuin kansallisessa kaikenikäisissä. Apache gonorrhea -tapaus oli 749/100 000 kaiken ikäisille vuosina 2011–2012, noin 7 ja 10 kertaa korkeampi kuin kansallisessa ja Arizonassa kaikissa ikäryhmissä. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä AI/AN:t käyttävät korkeimpia epäjohdonmukaisen kondomin käytön, useiden seksikumppaneiden ja varhaisen seksin aloittamisen osuutta.(7-10) Useiden käyttäytymisriskien, kuten huonon mielenterveyden, huumeiden ja alkoholin humalakäytön, risteys on osoittanut lisäävän sukupuolitautien riskikäyttäytymistä. Äskettäin itsemurhakäyttäytyneillä Apache-nuorilla tehty tutkimus paljasti korkean elinikäisen huumeiden käytön: 92 % alkoholin, 88 % marihuanan, 38 % crackin/kokaiinin ja 35 % metamfetamiinien osalta, mikä on 3 kertaa enemmän kuin kaikki AI/ AN nuoret vuonna 2009. Riskien risteyskohta korostetaan, että 48 % seksuaalisesti aktiivisista oli koskaan käyttänyt kokaiinia verrattuna 17 %:iin niistä, jotka eivät olleet seksuaalisesti aktiivisia. samoin 40 % seksuaalisesti aktiivisista osallistujista oli koskaan käyttänyt metamfetamiinia, kun taas 17 % osallistujista, jotka eivät olleet seksuaalisesti aktiivisia.

Tekoälypopulaatioiden käyttäytymiseen liittyvistä terveydellisistä toimenpiteistä on tehty niukasti tiukkoja RCT-tutkimuksia, eikä yksikään ole analysoinut sukupuolitautien seulontaa edistävää EBI:tä tai puuttunut päihteiden käytön, huonon tunneterveyden ja sukupuolitautien/HI-viruksen/aidsin toisiinsa liittyviin riskeihin. Tämä tutkimus kohdistuu päihteiden käytön ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen yhteisiin perimmäisiin syihin ja pyrkii kehittämään yksilöllisiä, vahvuuksiin perustuvia riskinvähentämisstrategioita, jotka on räätälöity osallistujien ja yhteisön erityisiin riskiprofiileihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Fort Apache, Arizona, Yhdysvallat, 85926
        • Fort Apache Reservation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsensä tunnistaneet aikuiset, jotka ovat Amerikan intiaanien etnisiä ja ovat White Mountain Apache -yhteisön jäseniä
  • 18-49-vuotiaat;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
  • Tällä hetkellä seksuaalisesti aktiivinen;
  • Ainakin yksi päihteiden humalakäytön tai itsemurha-ajattelun jakso, joka on tallennettu Apache-yhteisöpohjaiseen valvontajärjestelmään viimeisen 90 päivän aikana;
  • Osallistujan tulee suostua siihen, että hänelle äänitetään interventioistuntojen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys osallistua täysimääräiseen interventioon (esim. suunniteltu muutto, kotihoito jne.)
  • Vakava itsemurhariski (eli itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana) tai
  • Ei halua olla satunnaistettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Muokattu EMPWR-projekti koostuu kahdesta istunnosta, jotka koulutettu Apache-ammattimainen interventioterapeutti pitää noin 7-10 päivän välein. Ensimmäisessä istunnossa interventioasiantuntijat käyttävät opetussuunnitelmaa auttaakseen osallistujia ymmärtämään henkilökohtaisia ​​sukupuolitautien, mukaan lukien HIV/AIDS, riskitekijöitä (eli päihteiden käyttö, mielen- ja tunneterveys, seksuaaliterveys jne.) ja kehittävät saavutettavissa olevan henkilökohtaisen riskinvähennyssuunnitelman, joka korostaa yksilöllisiä ja yhteisöllisiä vahvuuksia ja resursseja. Toinen neuvonta koostuu tulosten julkistamisesta (jos testataan) ja sosiaalisen tuen tarjoamisesta, jotta osallistujat voivat laatia pidemmän aikavälin riskinvähennyssuunnitelman. Toisella vierailulla molempien ryhmien osallistujille tarjotaan sukupuolitautien seulontaprotokollatesti.
Osallistujat saavat sekä Adapted Project EMPWR- että Optimized Standard Care (OSC) -hoidon.
Muut nimet:
  • Interventioehto
Osallistujat saavat yksin Optimized Standard Care (OSC) -hoidon.
Muut: Ohjaus
Vertailuehto koostuu pelkästään Optimized Standard Care (OSC) -hoidosta. Kaikki osallistujat saavat OSC:n ensimmäisellä vierailulla. OSC sisältää koulutuslehtisten jakamisen ja tiedottamisen päihteiden käytöstä, mielenterveysongelmien merkeistä ja oireista sekä tietoa sukupuolitautien seulontaresursseista. Toisella vierailulla molempien ryhmien osallistujille tarjotaan sukupuolitautien seulontaprotokollatesti.
Osallistujat saavat yksin Optimized Standard Care (OSC) -hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama kondomin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa kondomin käytössä viimeisen sukupuolen aikana, interventio- ja kontrolliryhmien välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä intervention jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Tingey, MPH/MSW, Center for American Indian Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa