- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02515812
심부전 환자에서 I-123-MIBG 및 CZT 카메라(D-SPECT) 대 분노 카메라로 탐색한 심장 아드레날린 기능의 비교 연구 (ADRECARD)
심장학적 검사는 관상동맥 질환이 의심되는 환자에서 심근 허혈을 발견하기 위한 핵의학의 주요 방향 중 하나입니다. 캉에서 그들은 핵의학 활동의 20%를 구성합니다. 수축기 심부전(HF) 허혈성 또는 비허혈성 기원은 심장핵학의 새로운 활동 영역을 나타냅니다. 추적자 I-123-MIBG 주입 후 심장 아드레날린 기능에 기반한 HF 계층화 연구입니다. 팀 Caen 심장 핵의학은 심근병증에서 심장 교감 신경 분포를 평가하는 분야에서 국제적으로 인정받는 두 팀 중 하나입니다. 1992년부터 현재까지 수많은 간행물에서 좌심실 기능 장애 IC가 있는 환자의 평가에서 이 추적자의 매일 사용에 대한 고무적인 결과를 보고했습니다. 최근 961명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구에서 심부전의 예후 마커로 MIBG 사용에 대한 관심이 나타났습니다. 일반적으로 사용된 카메라는 평행 구멍이라는 시준 Nai 표준이 있는 Anger 카메라였습니다.
주요 목적은 80명의 심부전 환자에게 I-123-MIBG를 주사한 후 심폐 종격동 보고 및 교감 신경 분포 점수 VG로 평가한 심장 아드레날린 기능의 측정을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Caen, 프랑스, 14000
- Médecine Nucléaire -CHU de Caen
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상(주요 후견환자 제외)
- 동의서에 서명한 환자
- 쓰기 및 말하기 프랑스어
- 사회보장제도의 수혜자
- 허혈성 또는 비허혈성 기원의 좌심실 기능 장애(<45%)를 동반한 안정 심부전
제외 기준:
- 최근 병력(<21일)이 있는 환자 급성 관상동맥 부전(심근경색, 불안정 협심증)
- 중증 심장 외 질환이 있는 환자는 치료 결정을 방해할 수 있습니다(암, 중증 간 또는 신장 손상).
- 주요 후견환자
- 임산부 또는 수유부
- 연령 및 가임 상태의 여성
- 연구의 목적을 이해하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CZT 카메라를 이용한 아드레날린 기능 탐색
I-123-MIBG 및 CZT 카메라(D-SPECT)
|
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활성 비교기: Anger 카메라를 이용한 아드레날린 기능 탐색
I-123-MIBG 및 분노 카메라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SRSI(합계 휴식 점수 신경분포)
기간: I-123-MIBG 관류 4시간 후
|
CZT 카메라와 Anger 카메라로
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I-123-MIBG 관류 4시간 후
|
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SRS(합계 휴식 점수)
기간: I-123-MIBG 관류 4시간 후
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CZT 카메라와 Anger 카메라로
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I-123-MIBG 관류 4시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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