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Estudo comparativo da função adrenérgica cardíaca explorada por I-123-MIBG e câmera CZT (D-SPECT) versus câmera de raiva em pacientes com insuficiência cardíaca (ADRECARD)

2 de agosto de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen

O exame cardiológico constitui uma das principais orientações da medicina nuclear para detecção de isquemia miocárdica em pacientes com suspeita de doença coronariana. Em Caen, constituem 20% da atividade de medicina nuclear. A insuficiência cardíaca (IC) sistólica de origem isquêmica ou não isquêmica representa uma nova área de atuação da cardiologia nuclear. Este é um estudo de estratificação de IC baseado na função adrenérgica cardíaca após a injeção de um traçador: I-123-MIBG. A equipe de cardiologia nuclear de Caen é uma das duas equipes reconhecidas internacionalmente na área de avaliação da inervação simpática cardíaca nas cardiomiopatias. Numerosas publicações desde 1992 até os dias atuais relataram resultados animadores para o uso diário desse traçador na avaliação de pacientes com disfunção do VE IC. Recentemente, o interesse em usar o MIBG foi demonstrado como um marcador prognóstico de IC em um estudo prospectivo de 961 pacientes. Normalmente, a câmera usada era uma câmera Anger com padrão Nai de colimação chamada de orifícios paralelos.

O objetivo principal é validar as medidas da função adrenérgica cardíaca avaliadas por relatórios cardiopulmonares do mediastino e escores de inervação simpática VG após injeção de I-123-MIBG em 80 pacientes com insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14000
        • Médecine Nucléaire -CHU de Caen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos (exceto pacientes maiores sob tutela)
  • paciente que assinou o termo de consentimento
  • francês escrito e falado
  • Beneficiários do sistema de segurança social
  • Insuficiência cardíaca estável com disfunção VE (<45%) de origem isquêmica ou não isquêmica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história recente (<21 dias) de insuficiência coronariana aguda (infarto do miocárdio, angina instável)
  • Pacientes com doença extracardíaca grave podem interferir nas decisões de tratamento (câncer, insuficiência hepática ou renal grave)
  • Pacientes graves sob tutela
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Mulheres em idade e condição de procriação
  • Pacientes incapazes de entender o objetivo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Explorações da função adrenérgica com câmera CZT
Câmera I-123-MIBG e CZT (D-SPECT)
Comparador Ativo: Explorações da função adrenérgica com câmera de raiva
I-123-MIBG e câmera de raiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SRSI (inervação somada do escore de repouso)
Prazo: 4 horas após a perfusão de I-123-MIBG
com câmera CZT e câmera Anger
4 horas após a perfusão de I-123-MIBG
SRS (escore de descanso somado)
Prazo: 4 horas após a perfusão de I-123-MIBG
com câmera CZT e câmera Anger
4 horas após a perfusão de I-123-MIBG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-075

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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