- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02515812
Étude comparative de la fonction adrénergique cardiaque explorée par la caméra I-123-MIBG et CZT (D-SPECT) par rapport à la caméra de colère chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (ADRECARD)
L'examen cardiologique constitue l'une des orientations majeures de la médecine nucléaire pour la détection de l'ischémie myocardique chez les patients suspects de maladie coronarienne. A Caen, ils constituent 20 % de l'activité de la médecine nucléaire. L'insuffisance cardiaque systolique (IC) d'origine ischémique ou non ischémique représente un nouveau domaine d'activité de la cardiologie nucléaire. Il s'agit d'une étude de stratification HF basée sur la fonction adrénergique cardiaque après injection d'un traceur : I-123-MIBG. L'équipe Caen de cardiologie nucléaire est l'une des deux équipes reconnues internationalement dans le domaine de l'évaluation de l'innervation sympathique cardiaque dans les cardiomyopathies. De nombreuses publications de 1992 à nos jours ont rapporté des résultats encourageants pour l'utilisation quotidienne de ce traceur dans l'évaluation des patients atteints de dysfonction VG IC. Récemment, l'intérêt d'utiliser la MIBG a été montré comme marqueur pronostique de l'IC dans une étude prospective portant sur 961 patients. Typiquement, la caméra utilisée était une caméra Anger avec une norme de collimation Nai appelée trous parallèles.
L'objectif principal est de valider les mesures de la fonction adrénergique cardiaque évaluées par les rapports médiastinaux cardiopulmonaires et les scores d'innervation sympathique VG après injection d'I-123-MIBG chez 80 patients insuffisants cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- Médecine Nucléaire -CHU de Caen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans (sauf patients majeurs sous tutelle)
- patient qui a signé le formulaire de consentement
- français écrit et parlé
- Bénéficiaires du système de sécurité sociale
- Insuffisance cardiaque stable avec dysfonctionnement du VG (< 45 %) d'origine ischémique ou non ischémique
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents récents (<21 jours) d'insuffisance coronarienne aiguë (infarctus du myocarde, angor instable)
- Les patients atteints d'une maladie extracardiaque sévère peuvent interférer avec les décisions de traitement (cancer, insuffisance hépatique ou rénale sévère)
- Malades majeurs sous tutelle
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes en âge et condition de procréer
- Patients incapables de comprendre le but de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Explorations des fonctions adrénergiques avec caméra CZT
Caméra I-123-MIBG et CZT (D-SPECT)
|
|
Comparateur actif: Explorations des fonctions adrénergiques avec caméra Anger
Caméra I-123-MIBG et colère
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
SRSI (innervation du score de repos sommé)
Délai: 4 heures après la perfusion d'I-123-MIBG
|
avec caméra CZT et caméra Anger
|
4 heures après la perfusion d'I-123-MIBG
|
SRS (score de repos additionné)
Délai: 4 heures après la perfusion d'I-123-MIBG
|
avec caméra CZT et caméra Anger
|
4 heures après la perfusion d'I-123-MIBG
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-075
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