Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude comparative de la fonction adrénergique cardiaque explorée par la caméra I-123-MIBG et CZT (D-SPECT) par rapport à la caméra de colère chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (ADRECARD)

2 août 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen

L'examen cardiologique constitue l'une des orientations majeures de la médecine nucléaire pour la détection de l'ischémie myocardique chez les patients suspects de maladie coronarienne. A Caen, ils constituent 20 % de l'activité de la médecine nucléaire. L'insuffisance cardiaque systolique (IC) d'origine ischémique ou non ischémique représente un nouveau domaine d'activité de la cardiologie nucléaire. Il s'agit d'une étude de stratification HF basée sur la fonction adrénergique cardiaque après injection d'un traceur : I-123-MIBG. L'équipe Caen de cardiologie nucléaire est l'une des deux équipes reconnues internationalement dans le domaine de l'évaluation de l'innervation sympathique cardiaque dans les cardiomyopathies. De nombreuses publications de 1992 à nos jours ont rapporté des résultats encourageants pour l'utilisation quotidienne de ce traceur dans l'évaluation des patients atteints de dysfonction VG IC. Récemment, l'intérêt d'utiliser la MIBG a été montré comme marqueur pronostique de l'IC dans une étude prospective portant sur 961 patients. Typiquement, la caméra utilisée était une caméra Anger avec une norme de collimation Nai appelée trous parallèles.

L'objectif principal est de valider les mesures de la fonction adrénergique cardiaque évaluées par les rapports médiastinaux cardiopulmonaires et les scores d'innervation sympathique VG après injection d'I-123-MIBG chez 80 patients insuffisants cardiaques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • Médecine Nucléaire -CHU de Caen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans (sauf patients majeurs sous tutelle)
  • patient qui a signé le formulaire de consentement
  • français écrit et parlé
  • Bénéficiaires du système de sécurité sociale
  • Insuffisance cardiaque stable avec dysfonctionnement du VG (< 45 %) d'origine ischémique ou non ischémique

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents récents (<21 jours) d'insuffisance coronarienne aiguë (infarctus du myocarde, angor instable)
  • Les patients atteints d'une maladie extracardiaque sévère peuvent interférer avec les décisions de traitement (cancer, insuffisance hépatique ou rénale sévère)
  • Malades majeurs sous tutelle
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Femmes en âge et condition de procréer
  • Patients incapables de comprendre le but de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Explorations des fonctions adrénergiques avec caméra CZT
Caméra I-123-MIBG et CZT (D-SPECT)
Comparateur actif: Explorations des fonctions adrénergiques avec caméra Anger
Caméra I-123-MIBG et colère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SRSI (innervation du score de repos sommé)
Délai: 4 heures après la perfusion d'I-123-MIBG
avec caméra CZT et caméra Anger
4 heures après la perfusion d'I-123-MIBG
SRS (score de repos additionné)
Délai: 4 heures après la perfusion d'I-123-MIBG
avec caméra CZT et caméra Anger
4 heures après la perfusion d'I-123-MIBG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2015

Première publication (Estimation)

5 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-075

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur I-123-MIBG

3
S'abonner