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Studio comparativo della funzione adrenergica cardiaca esplorata dalla telecamera I-123-MIBG e CZT (D-SPECT) rispetto alla telecamera per la rabbia nei pazienti con insufficienza cardiaca (ADRECARD)

2 agosto 2015 aggiornato da: University Hospital, Caen

L'esame cardiologico costituisce una delle principali direzioni della medicina nucleare per il rilevamento dell'ischemia miocardica nei pazienti sospettati di malattia coronarica. A Caen costituiscono il 20% dell'attività di medicina nucleare. Lo scompenso cardiaco sistolico (HF) di origine ischemica o non ischemica rappresenta una nuova area di attività della cardiologia nucleare. Questo è uno studio di stratificazione HF basato sulla funzione adrenergica cardiaca dopo l'iniezione di un tracciante: I-123-MIBG. Il team di cardiologia nucleare di Caen è uno dei due team riconosciuti a livello internazionale nel campo della valutazione dell'innervazione simpatica cardiaca nelle cardiomiopatie. Numerose pubblicazioni dal 1992 ad oggi hanno riportato risultati incoraggianti per l'uso quotidiano di questo tracciante nella valutazione dei pazienti con disfunzione ventricolare sinistra. Recentemente, in uno studio prospettico su 961 pazienti, è stato dimostrato l'interesse nell'utilizzo del MIBG come marcatore prognostico dell'insufficienza cardiaca. In genere, la fotocamera utilizzata era una fotocamera Anger con lo standard Nai di collimazione chiamato fori paralleli.

L'obiettivo principale è convalidare le misurazioni della funzione adrenergica cardiaca valutate dai rapporti mediastinici cardiopolmonari e dai punteggi di innervazione simpatica VG dopo l'iniezione di I-123-MIBG in 80 pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia, 14000
        • Médecine Nucléaire -CHU de Caen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni (eccetto pazienti importanti sotto tutela)
  • paziente che ha firmato il modulo di consenso
  • francese scritto e parlato
  • Beneficiari del sistema previdenziale
  • Insufficienza cardiaca stabile con disfunzione ventricolare sinistra (<45%) di origine ischemica o non ischemica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia recente (<21 giorni) di insufficienza coronarica acuta (infarto del miocardio, angina instabile)
  • I pazienti con grave malattia extracardiaca possono interferire con le decisioni terapeutiche (cancro, grave compromissione epatica o renale)
  • Grandi pazienti sotto tutela
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Donne in età e condizione fertile
  • Pazienti incapaci di comprendere lo scopo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esplorazioni della funzione adrenergica con fotocamera CZT
Telecamera I-123-MIBG e CZT (D-SPECT)
Comparatore attivo: Esplorazioni della funzione adrenergica con Anger camera
I-123-MIBG e telecamera per la rabbia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SRSI (innervazione sommata del punteggio di riposo)
Lasso di tempo: 4 ore dopo la perfusione I-123-MIBG
con fotocamera CZT e fotocamera Anger
4 ore dopo la perfusione I-123-MIBG
SRS (punteggio di riposo sommato)
Lasso di tempo: 4 ore dopo la perfusione I-123-MIBG
con fotocamera CZT e fotocamera Anger
4 ore dopo la perfusione I-123-MIBG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-075

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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