Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van cardiale adrenerge functie onderzocht door I-123-MIBG en CZT-camera (D-SPECT) versus woedecamera bij patiënten met hartfalen (ADRECARD)

30 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Cardiologisch onderzoek vormt een van de belangrijkste richtingen in de nucleaire geneeskunde voor de detectie van myocardischemie bij patiënten die verdacht worden van coronaire aandoeningen. In Caen vormen ze 20% van de activiteit van de nucleaire geneeskunde. Systolisch hartfalen (HF) ischemische of niet-ischemische oorsprong vertegenwoordigt een nieuw werkterrein van de nucleaire cardiologie. Dit is een HF-stratificatiestudie op basis van cardiale adrenerge functie na injectie van een tracer: I-123-MIBG. Het team nucleaire cardiologie van Caen is een van de twee internationaal erkende teams op het gebied van de evaluatie van cardiale sympathische innervatie bij cardiomyopathieën. Talrijke publicaties van 1992 tot heden hebben bemoedigende resultaten gerapporteerd voor het dagelijks gebruik van deze tracer bij de evaluatie van patiënten met LV-disfunctie IC. Onlangs is in een prospectieve studie van 961 patiënten interesse getoond in het gebruik van de MIBG als een prognostische marker van HF. Meestal was de gebruikte camera een Anger-camera met collimerende Nai-standaard, parallelle gaten genaamd.

Het belangrijkste doel is om de metingen van de cardiale adrenerge functie te valideren, geëvalueerd door cardiopulmonale mediastinale rapporten en sympathische innervatiescores VG na injectie van I-123-MIBG bij 80 patiënten met hartfalen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Médecine Nucléaire -CHU de Caen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar (behalve grote patiënten onder curatele)
  • patiënt die het toestemmingsformulier heeft ondertekend
  • geschreven en gesproken Frans
  • Begunstigden van het socialezekerheidsstelsel
  • Stabiel hartfalen met LV-disfunctie (<45%) van ischemische of niet-ischemische oorsprong

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een recente voorgeschiedenis (<21 dagen) acuut coronair falen (myocardinfarct, instabiele angina pectoris)
  • Patiënten met een ernstige extracardiale aandoening kunnen behandelbeslissingen beïnvloeden (kanker, ernstige lever- of nierfunctiestoornis)
  • Grote patiënten onder curatele
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Vrouwen in leeftijd en toestand van vruchtbare leeftijd
  • Patiënten die het doel van het onderzoek niet begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adrenerge functieverkenningen met CZT-camera
I-123-MIBG en CZT-camera (D-SPECT)
Actieve vergelijker: Adrenerge functieverkenningen met Anger-camera
I-123-MIBG en woedecamera

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SRSI (opgetelde rustscore innervatie)
Tijdsspanne: 4 uur na I-123-MIBG perfusie
met CZT-camera en Anger-camera
4 uur na I-123-MIBG perfusie
SRS (opgetelde rustscore)
Tijdsspanne: 4 uur na I-123-MIBG perfusie
met CZT-camera en Anger-camera
4 uur na I-123-MIBG perfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10-075

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren