- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02515812
Vergelijkende studie van cardiale adrenerge functie onderzocht door I-123-MIBG en CZT-camera (D-SPECT) versus woedecamera bij patiënten met hartfalen (ADRECARD)
Cardiologisch onderzoek vormt een van de belangrijkste richtingen in de nucleaire geneeskunde voor de detectie van myocardischemie bij patiënten die verdacht worden van coronaire aandoeningen. In Caen vormen ze 20% van de activiteit van de nucleaire geneeskunde. Systolisch hartfalen (HF) ischemische of niet-ischemische oorsprong vertegenwoordigt een nieuw werkterrein van de nucleaire cardiologie. Dit is een HF-stratificatiestudie op basis van cardiale adrenerge functie na injectie van een tracer: I-123-MIBG. Het team nucleaire cardiologie van Caen is een van de twee internationaal erkende teams op het gebied van de evaluatie van cardiale sympathische innervatie bij cardiomyopathieën. Talrijke publicaties van 1992 tot heden hebben bemoedigende resultaten gerapporteerd voor het dagelijks gebruik van deze tracer bij de evaluatie van patiënten met LV-disfunctie IC. Onlangs is in een prospectieve studie van 961 patiënten interesse getoond in het gebruik van de MIBG als een prognostische marker van HF. Meestal was de gebruikte camera een Anger-camera met collimerende Nai-standaard, parallelle gaten genaamd.
Het belangrijkste doel is om de metingen van de cardiale adrenerge functie te valideren, geëvalueerd door cardiopulmonale mediastinale rapporten en sympathische innervatiescores VG na injectie van I-123-MIBG bij 80 patiënten met hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Médecine Nucléaire -CHU de Caen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar (behalve grote patiënten onder curatele)
- patiënt die het toestemmingsformulier heeft ondertekend
- geschreven en gesproken Frans
- Begunstigden van het socialezekerheidsstelsel
- Stabiel hartfalen met LV-disfunctie (<45%) van ischemische of niet-ischemische oorsprong
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een recente voorgeschiedenis (<21 dagen) acuut coronair falen (myocardinfarct, instabiele angina pectoris)
- Patiënten met een ernstige extracardiale aandoening kunnen behandelbeslissingen beïnvloeden (kanker, ernstige lever- of nierfunctiestoornis)
- Grote patiënten onder curatele
- Zwangere of zogende vrouwen
- Vrouwen in leeftijd en toestand van vruchtbare leeftijd
- Patiënten die het doel van het onderzoek niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adrenerge functieverkenningen met CZT-camera
I-123-MIBG en CZT-camera (D-SPECT)
|
|
|
Actieve vergelijker: Adrenerge functieverkenningen met Anger-camera
I-123-MIBG en woedecamera
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SRSI (opgetelde rustscore innervatie)
Tijdsspanne: 4 uur na I-123-MIBG perfusie
|
met CZT-camera en Anger-camera
|
4 uur na I-123-MIBG perfusie
|
|
SRS (opgetelde rustscore)
Tijdsspanne: 4 uur na I-123-MIBG perfusie
|
met CZT-camera en Anger-camera
|
4 uur na I-123-MIBG perfusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .