- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02515812
Sammenlignende studie av kardial adrenerg funksjon utforsket av I-123-MIBG og CZT-kamera (D-SPECT) versus sinnekamera hos pasienter med hjertesvikt (ADRECARD)
Kardiologisk undersøkelse utgjør en av hovedretningene innen nukleærmedisin for påvisning av myokardiskemi hos pasienter mistenkt for koronarsykdom. I Caen utgjør de 20 % av aktiviteten til nukleærmedisin. Systolisk hjertesvikt (HF) iskemisk eller ikke-iskemisk opprinnelse representerer et nytt aktivitetsområde for kjernekardiologien. Dette er HF-stratifiseringsstudie basert på kardial adrenerg funksjon etter injeksjon av et sporstoff: I-123-MIBG. Teamet Caen nukleær kardiologi er ett av to team som er anerkjent internasjonalt innen evaluering av hjertesympatisk innervasjon ved kardiomyopatier. Tallrike publikasjoner fra 1992 til i dag har rapportert oppmuntrende resultater for daglig bruk av dette sporstoffet i evalueringen av pasienter med LV dysfunksjon IC. Nylig har interesse for bruk av MIBG blitt vist som en prognostisk markør for HF i en prospektiv studie av 961 pasienter. Vanligvis var kameraet som ble brukt et Anger-kamera med kollimerende Nai-standard kalt parallelle hull.
Hovedmålet er å validere målingene av kardial adrenerg funksjon evaluert ved hjerte-lunge mediastinale rapporter og sympatisk innervasjonsskår VG etter injeksjon av I-123-MIBG hos 80 pasienter med hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Médecine Nucléaire -CHU de Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år (unntatt større pasienter under vergemål)
- pasient som signerte samtykkeskjemaet
- skriftlig og muntlig fransk
- Begunstigede av trygdesystemet
- Stabil hjertesvikt med LV-dysfunksjon (<45%) av iskemisk eller ikke-iskemisk opprinnelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nylig (<21 dager) akutt koronarsvikt (hjerteinfarkt, ustabil angina)
- Pasienter med alvorlig ekstrahjertesykdom kan forstyrre behandlingsbeslutninger (kreft, alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon)
- Større pasienter under vergemål
- Gravide eller ammende kvinner
- Kvinner i alder og fødselstilstand
- Pasienter som ikke kan forstå hensikten med studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Adrenerge funksjonsutforskninger med CZT-kamera
I-123-MIBG og CZT-kamera (D-SPECT)
|
|
Aktiv komparator: Adrenerge funksjonsutforskninger med Anger-kamera
I-123-MIBG og Anger Camera
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SRSI (oppsummert hvilepoengsinnervasjon)
Tidsramme: 4 timer etter I-123-MIBG perfusjon
|
med CZT-kamera og Anger-kamera
|
4 timer etter I-123-MIBG perfusjon
|
SRS (oppsummert hvilepoengsum)
Tidsramme: 4 timer etter I-123-MIBG perfusjon
|
med CZT-kamera og Anger-kamera
|
4 timer etter I-123-MIBG perfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på I-123-MIBG
-
GE HealthcareFullførtKongestiv hjertesviktForente stater
-
Asan Medical CenterAvsluttetFeokromocytom | ParagangliomKorea, Republikken
-
Hippocration General HospitalNational and Kapodistrian University of Athens; Evangelismos Hospital; Alexandra... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTakotsubo kardiomyopatiHellas
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; H2O Clinical LLCFullførtVentrikulær dysfunksjon, venstre | Hjertesvikt (HF)Forente stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Fullført
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationFullført
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvsluttetAlzheimers sykdomForente stater
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Bausch Health Americas, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater, Canada