Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av kardial adrenerg funksjon utforsket av I-123-MIBG og CZT-kamera (D-SPECT) versus sinnekamera hos pasienter med hjertesvikt (ADRECARD)

2. august 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen

Kardiologisk undersøkelse utgjør en av hovedretningene innen nukleærmedisin for påvisning av myokardiskemi hos pasienter mistenkt for koronarsykdom. I Caen utgjør de 20 % av aktiviteten til nukleærmedisin. Systolisk hjertesvikt (HF) iskemisk eller ikke-iskemisk opprinnelse representerer et nytt aktivitetsområde for kjernekardiologien. Dette er HF-stratifiseringsstudie basert på kardial adrenerg funksjon etter injeksjon av et sporstoff: I-123-MIBG. Teamet Caen nukleær kardiologi er ett av to team som er anerkjent internasjonalt innen evaluering av hjertesympatisk innervasjon ved kardiomyopatier. Tallrike publikasjoner fra 1992 til i dag har rapportert oppmuntrende resultater for daglig bruk av dette sporstoffet i evalueringen av pasienter med LV dysfunksjon IC. Nylig har interesse for bruk av MIBG blitt vist som en prognostisk markør for HF i en prospektiv studie av 961 pasienter. Vanligvis var kameraet som ble brukt et Anger-kamera med kollimerende Nai-standard kalt parallelle hull.

Hovedmålet er å validere målingene av kardial adrenerg funksjon evaluert ved hjerte-lunge mediastinale rapporter og sympatisk innervasjonsskår VG etter injeksjon av I-123-MIBG hos 80 pasienter med hjertesvikt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14000
        • Médecine Nucléaire -CHU de Caen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år (unntatt større pasienter under vergemål)
  • pasient som signerte samtykkeskjemaet
  • skriftlig og muntlig fransk
  • Begunstigede av trygdesystemet
  • Stabil hjertesvikt med LV-dysfunksjon (<45%) av iskemisk eller ikke-iskemisk opprinnelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nylig (<21 dager) akutt koronarsvikt (hjerteinfarkt, ustabil angina)
  • Pasienter med alvorlig ekstrahjertesykdom kan forstyrre behandlingsbeslutninger (kreft, alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon)
  • Større pasienter under vergemål
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Kvinner i alder og fødselstilstand
  • Pasienter som ikke kan forstå hensikten med studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adrenerge funksjonsutforskninger med CZT-kamera
I-123-MIBG og CZT-kamera (D-SPECT)
Aktiv komparator: Adrenerge funksjonsutforskninger med Anger-kamera
I-123-MIBG og Anger Camera

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SRSI (oppsummert hvilepoengsinnervasjon)
Tidsramme: 4 timer etter I-123-MIBG perfusjon
med CZT-kamera og Anger-kamera
4 timer etter I-123-MIBG perfusjon
SRS (oppsummert hvilepoengsum)
Tidsramme: 4 timer etter I-123-MIBG perfusjon
med CZT-kamera og Anger-kamera
4 timer etter I-123-MIBG perfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-075

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på I-123-MIBG

3
Abonnere