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Estudio comparativo de la función adrenérgica cardíaca explorada por I-123-MIBG y cámara CZT (D-SPECT) versus cámara Anger en pacientes con insuficiencia cardíaca (ADRECARD)

2 de agosto de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen

El examen cardiológico constituye una de las principales direcciones en medicina nuclear para la detección de isquemia miocárdica en pacientes con sospecha de enfermedad coronaria. En Caen, constituyen el 20% de la actividad de la medicina nuclear. La insuficiencia cardiaca (IC) sistólica de origen isquémico o no isquémico representa una nueva área de actividad de la cardiología nuclear. Este es un estudio de estratificación de IC basado en la función adrenérgica cardíaca después de la inyección de un trazador: I-123-MIBG. El equipo de cardiología nuclear de Caen es uno de los dos equipos reconocidos internacionalmente en el campo de la evaluación de la inervación simpática cardíaca en las miocardiopatías. Numerosas publicaciones desde 1992 hasta la actualidad han reportado resultados alentadores para el uso diario de este trazador en la evaluación de pacientes con disfunción del VI CI. Recientemente se ha mostrado interés en utilizar el MIBG como marcador pronóstico de IC en un estudio prospectivo de 961 pacientes. Por lo general, la cámara utilizada era una cámara Anger con el estándar Nai de colimación llamado orificios paralelos.

El objetivo principal es validar las medidas de función adrenérgica cardíaca evaluadas por informes mediastínicos cardiopulmonares y puntajes de inervación simpática VG después de la inyección de I-123-MIBG en 80 pacientes con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • Médecine Nucléaire -CHU de Caen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años (excepto pacientes mayores bajo tutela)
  • paciente que firmó el formulario de consentimiento
  • francés hablado y escrito
  • Beneficiarios del sistema de seguridad social
  • Insuficiencia cardíaca estable con disfunción del VI (<45 %) de origen isquémico o no isquémico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes recientes (<21 días) de insuficiencia coronaria aguda (infarto de miocardio, angina inestable)
  • Los pacientes con enfermedad extracardíaca grave pueden interferir con las decisiones de tratamiento (cáncer, insuficiencia hepática o renal grave)
  • Pacientes mayores bajo tutela
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Mujeres en edad y condición de procrear
  • Pacientes incapaces de entender el propósito del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exploraciones de funciones adrenérgicas con cámara CZT
Cámara I-123-MIBG y CZT (D-SPECT)
Comparador activo: Exploraciones de la función adrenérgica con la cámara Anger
Cámara I-123-MIBG y Anger

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SRSI (ínervación de puntuación de reposo sumada)
Periodo de tiempo: 4 horas después de la perfusión de I-123-MIBG
con cámara CZT y cámara Anger
4 horas después de la perfusión de I-123-MIBG
SRS (puntuación de descanso sumada)
Periodo de tiempo: 4 horas después de la perfusión de I-123-MIBG
con cámara CZT y cámara Anger
4 horas después de la perfusión de I-123-MIBG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-075

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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