Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af hjerteadrenerg funktion undersøgt af I-123-MIBG og CZT-kamera (D-SPECT) versus vredeskamera hos patienter med hjertesvigt (ADRECARD)

30. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Caen

Kardiologisk undersøgelse udgør en af ​​de vigtigste retninger inden for nuklearmedicin til påvisning af myokardieiskæmi hos patienter mistænkt for koronarsygdom. I Caen udgør de 20 % af nuklearmedicinens aktivitet. Systolisk hjertesvigt (HF) iskæmisk eller ikke-iskæmisk oprindelse repræsenterer et nyt aktivitetsområde inden for nuklear kardiologi. Dette er HF-stratifikationsstudie baseret på hjerteadrenerg funktion efter injektion af et sporstof: I-123-MIBG. Holdet Caen nuklear kardiologi er et af to hold, der er internationalt anerkendt inden for evaluering af hjertesympatiske innervation ved kardiomyopatier. Talrige publikationer fra 1992 til i dag har rapporteret opmuntrende resultater for den daglige brug af dette sporstof i evalueringen af ​​patienter med LV dysfunktion IC. For nylig er interesse for at bruge MIBG blevet vist som en prognostisk markør for HF i en prospektiv undersøgelse af 961 patienter. Det anvendte kamera var typisk et Anger-kamera med kollimerende Nai-standard kaldet parallelle huller.

Hovedformålet er at validere målingerne af hjerteadrenerg funktion evalueret ved cardiopulmonale mediastinale rapporter og sympatisk innervationsscore VG efter injektion af I-123-MIBG i 80 patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Médecine Nucléaire -CHU de Caen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år (undtagen større patienter under værgemål)
  • patient, der har underskrevet samtykkeerklæringen
  • skrevet og talt fransk
  • Begunstigede af det sociale sikringssystem
  • Stabil hjertesvigt med LV-dysfunktion (<45%) af iskæmisk eller ikke-iskæmisk oprindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en nylig historie (<21 dage) akut koronarsvigt (myokardieinfarkt, ustabil angina)
  • Patienter med svær ekstrahjertesygdom kan forstyrre behandlingsbeslutninger (kræft, alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion)
  • Større patienter under værgemål
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kvinder i den fødedygtige alder og tilstand
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adrenerge funktionsudforskninger med CZT-kamera
I-123-MIBG og CZT-kamera (D-SPECT)
Medicin: I-123-MIBG
Enhed: CZT-kamera (D-SPECT)
Aktiv komparator: Adrenerge funktionsudforskninger med Anger-kamera
I-123-MIBG og Anger Camera
Medicin: I-123-MIBG
Enhed: Vrede kamera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SRSI (summeret hvilescore innervation)
Tidsramme: 4 timer efter I-123-MIBG perfusion
med CZT-kamera og Anger-kamera
4 timer efter I-123-MIBG perfusion
SRS (opsummeret hvilescore)
Tidsramme: 4 timer efter I-123-MIBG perfusion
med CZT-kamera og Anger-kamera
4 timer efter I-123-MIBG perfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2015

Først opslået (Anslået)

5. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med I-123-MIBG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner