- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02515812
Sammenlignende undersøgelse af hjerteadrenerg funktion undersøgt af I-123-MIBG og CZT-kamera (D-SPECT) versus vredeskamera hos patienter med hjertesvigt (ADRECARD)
Kardiologisk undersøgelse udgør en af de vigtigste retninger inden for nuklearmedicin til påvisning af myokardieiskæmi hos patienter mistænkt for koronarsygdom. I Caen udgør de 20 % af nuklearmedicinens aktivitet. Systolisk hjertesvigt (HF) iskæmisk eller ikke-iskæmisk oprindelse repræsenterer et nyt aktivitetsområde inden for nuklear kardiologi. Dette er HF-stratifikationsstudie baseret på hjerteadrenerg funktion efter injektion af et sporstof: I-123-MIBG. Holdet Caen nuklear kardiologi er et af to hold, der er internationalt anerkendt inden for evaluering af hjertesympatiske innervation ved kardiomyopatier. Talrige publikationer fra 1992 til i dag har rapporteret opmuntrende resultater for den daglige brug af dette sporstof i evalueringen af patienter med LV dysfunktion IC. For nylig er interesse for at bruge MIBG blevet vist som en prognostisk markør for HF i en prospektiv undersøgelse af 961 patienter. Det anvendte kamera var typisk et Anger-kamera med kollimerende Nai-standard kaldet parallelle huller.
Hovedformålet er at validere målingerne af hjerteadrenerg funktion evalueret ved cardiopulmonale mediastinale rapporter og sympatisk innervationsscore VG efter injektion af I-123-MIBG i 80 patienter med hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Médecine Nucléaire -CHU de Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år (undtagen større patienter under værgemål)
- patient, der har underskrevet samtykkeerklæringen
- skrevet og talt fransk
- Begunstigede af det sociale sikringssystem
- Stabil hjertesvigt med LV-dysfunktion (<45%) af iskæmisk eller ikke-iskæmisk oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en nylig historie (<21 dage) akut koronarsvigt (myokardieinfarkt, ustabil angina)
- Patienter med svær ekstrahjertesygdom kan forstyrre behandlingsbeslutninger (kræft, alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion)
- Større patienter under værgemål
- Gravide eller ammende kvinder
- Kvinder i den fødedygtige alder og tilstand
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adrenerge funktionsudforskninger med CZT-kamera
I-123-MIBG og CZT-kamera (D-SPECT)
|
|
|
Aktiv komparator: Adrenerge funktionsudforskninger med Anger-kamera
I-123-MIBG og Anger Camera
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SRSI (summeret hvilescore innervation)
Tidsramme: 4 timer efter I-123-MIBG perfusion
|
med CZT-kamera og Anger-kamera
|
4 timer efter I-123-MIBG perfusion
|
|
SRS (opsummeret hvilescore)
Tidsramme: 4 timer efter I-123-MIBG perfusion
|
med CZT-kamera og Anger-kamera
|
4 timer efter I-123-MIBG perfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .