- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02515812
Vergleichsstudie zur kardialen adrenergen Funktion, untersucht mit der I-123-MIBG- und CZT-Kamera (D-SPECT) im Vergleich zur Wutkamera bei Patienten mit Herzinsuffizienz (ADRECARD)
Die kardiologische Untersuchung stellt eine der Hauptrichtungen der Nuklearmedizin zur Erkennung einer Myokardischämie bei Patienten mit Verdacht auf eine Koronarerkrankung dar. In Caen machen sie 20 % der nuklearmedizinischen Tätigkeit aus. Die systolische Herzinsuffizienz (HF) ischämischen oder nicht-ischämischen Ursprungs stellt ein neues Tätigkeitsfeld der nuklearen Kardiologie dar. Dies ist eine HF-Stratifizierungsstudie basierend auf der kardialen adrenergen Funktion nach Injektion eines Tracers: I-123-MIBG. Das Team Caen Nuklearkardiologie ist eines von zwei international anerkannten Teams auf dem Gebiet der Beurteilung der kardialen sympathischen Innervation bei Kardiomyopathien. Zahlreiche Veröffentlichungen von 1992 bis heute berichten über ermutigende Ergebnisse für den täglichen Einsatz dieses Tracers bei der Beurteilung von Patienten mit LV-Dysfunktion IC. Kürzlich wurde in einer prospektiven Studie mit 961 Patienten Interesse an der Verwendung des MIBG als prognostischer Marker für Herzinsuffizienz gezeigt. Typischerweise handelte es sich bei der verwendeten Kamera um eine Anger-Kamera mit kollimierenden Nai-Standards, sogenannten Parallellöchern.
Das Hauptziel besteht darin, die Messungen der adrenergen Herzfunktion zu validieren, die anhand von kardiopulmonalen Mediastinalberichten und sympathischen Innervationswerten VG nach Injektion von I-123-MIBG bei 80 Patienten mit Herzinsuffizienz bewertet wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich, 14000
- Médecine Nucléaire -CHU de Caen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre (ausgenommen Großpatienten unter Vormundschaft)
- Patient, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
- Französisch geschrieben und gesprochen
- Leistungsempfänger des Sozialversicherungssystems
- Stabile Herzinsuffizienz mit LV-Dysfunktion (<45 %) ischämischen oder nicht-ischämischen Ursprungs
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlich aufgetretenem (<21 Tage) akutem Koronarversagen (Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris)
- Patienten mit schwerer extrakardialer Erkrankung können Behandlungsentscheidungen beeinträchtigen (Krebs, schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung).
- Großpatienten unter Vormundschaft
- Schwangere oder stillende Frauen
- Frauen im gebärfähigen Alter und Zustand
- Patienten können den Zweck der Studie nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Adrenerge Funktionserkundungen mit der CZT-Kamera
I-123-MIBG und CZT-Kamera (D-SPECT)
|
|
Aktiver Komparator: Adrenerge Funktionserkundungen mit der Anger-Kamera
I-123-MIBG und Wutkamera
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SRSI (Summed Rest Score Innervation)
Zeitfenster: 4 Stunden nach I-123-MIBG-Perfusion
|
mit CZT-Kamera und Anger-Kamera
|
4 Stunden nach I-123-MIBG-Perfusion
|
SRS (Summed Rest Score)
Zeitfenster: 4 Stunden nach I-123-MIBG-Perfusion
|
mit CZT-Kamera und Anger-Kamera
|
4 Stunden nach I-123-MIBG-Perfusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-075
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