Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze czynności serca adrenergicznego badane za pomocą kamery I-123-MIBG i CZT (D-SPECT) w porównaniu z kamerą gniewu u pacjentów z niewydolnością serca (ADRECARD)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Badanie kardiologiczne jest jednym z głównych kierunków medycyny nuklearnej w wykrywaniu niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej. W Caen stanowią one 20% działalności medycyny nuklearnej. Skurczowa niewydolność serca (HF) pochodzenia niedokrwiennego lub innego niż niedokrwienny stanowi nowy obszar działania kardiologii nuklearnej. Jest to badanie stratyfikacji HF oparte na funkcji adrenergicznej serca po wstrzyknięciu znacznika: I-123-MIBG. Zespół Caen Nuclear Cardiology jest jednym z dwóch uznanych na arenie międzynarodowej zespołów zajmujących się oceną unerwienia współczulnego serca w kardiomiopatiach. Liczne publikacje od 1992 r. do dnia dzisiejszego donoszą o zachęcających wynikach codziennego stosowania tego znacznika w ocenie pacjentów z dysfunkcją LV IC. Niedawno w prospektywnym badaniu z udziałem 961 pacjentów wykazano zainteresowanie stosowaniem MIBG jako markera prognostycznego HF. Zazwyczaj używanym aparatem był aparat Anger z kolimującym standardem Nai zwanym równoległymi otworami.

Głównym celem jest walidacja pomiarów funkcji adrenergicznej serca ocenianej na podstawie raportów śródpiersia krążeniowo-oddechowego i unerwienia współczulnego VG po wstrzyknięciu I-123-MIBG u 80 pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Médecine Nucléaire -CHU de Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat (z wyjątkiem głównych pacjentów pod opieką)
  • pacjent, który podpisał formularz zgody
  • francuski w mowie i piśmie
  • Beneficjenci systemu ubezpieczeń społecznych
  • Stabilna niewydolność serca z dysfunkcją LV (<45%) pochodzenia niedokrwiennego lub innego niż niedokrwienny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedawno przebytą (<21 dni) ostrą niewydolnością wieńcową (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa)
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami pozasercowymi mogą wpływać na decyzje dotyczące leczenia (nowotwory, ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek)
  • Główni pacjenci pod opieką
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Kobiety w wieku i stanie rozrodczym
  • Pacjenci nie mogą zrozumieć celu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania funkcji adrenergicznych aparatem CZT
Kamera I-123-MIBG i CZT (D-SPECT)
Lek: I-123-MIBG
Urządzenie: Kamera CZT (D-SPECT)
Aktywny komparator: Eksploracje funkcji adrenergicznych za pomocą kamery Anger
I-123-MIBG i kamera gniewu
Lek: I-123-MIBG
Urządzenie: Aparat gniewu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SRSI (zsumowane unerwienie wyniku spoczynkowego)
Ramy czasowe: 4 godziny po perfuzji I-123-MIBG
z kamerą CZT i kamerą Anger
4 godziny po perfuzji I-123-MIBG
SRS (zsumowany wynik odpoczynku)
Ramy czasowe: 4 godziny po perfuzji I-123-MIBG
z kamerą CZT i kamerą Anger
4 godziny po perfuzji I-123-MIBG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na I-123-MIBG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj