- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02515812
Badanie porównawcze czynności serca adrenergicznego badane za pomocą kamery I-123-MIBG i CZT (D-SPECT) w porównaniu z kamerą gniewu u pacjentów z niewydolnością serca (ADRECARD)
Badanie kardiologiczne jest jednym z głównych kierunków medycyny nuklearnej w wykrywaniu niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej. W Caen stanowią one 20% działalności medycyny nuklearnej. Skurczowa niewydolność serca (HF) pochodzenia niedokrwiennego lub innego niż niedokrwienny stanowi nowy obszar działania kardiologii nuklearnej. Jest to badanie stratyfikacji HF oparte na funkcji adrenergicznej serca po wstrzyknięciu znacznika: I-123-MIBG. Zespół Caen Nuclear Cardiology jest jednym z dwóch uznanych na arenie międzynarodowej zespołów zajmujących się oceną unerwienia współczulnego serca w kardiomiopatiach. Liczne publikacje od 1992 r. do dnia dzisiejszego donoszą o zachęcających wynikach codziennego stosowania tego znacznika w ocenie pacjentów z dysfunkcją LV IC. Niedawno w prospektywnym badaniu z udziałem 961 pacjentów wykazano zainteresowanie stosowaniem MIBG jako markera prognostycznego HF. Zazwyczaj używanym aparatem był aparat Anger z kolimującym standardem Nai zwanym równoległymi otworami.
Głównym celem jest walidacja pomiarów funkcji adrenergicznej serca ocenianej na podstawie raportów śródpiersia krążeniowo-oddechowego i unerwienia współczulnego VG po wstrzyknięciu I-123-MIBG u 80 pacjentów z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Médecine Nucléaire -CHU de Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat (z wyjątkiem głównych pacjentów pod opieką)
- pacjent, który podpisał formularz zgody
- francuski w mowie i piśmie
- Beneficjenci systemu ubezpieczeń społecznych
- Stabilna niewydolność serca z dysfunkcją LV (<45%) pochodzenia niedokrwiennego lub innego niż niedokrwienny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedawno przebytą (<21 dni) ostrą niewydolnością wieńcową (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa)
- Pacjenci z ciężkimi chorobami pozasercowymi mogą wpływać na decyzje dotyczące leczenia (nowotwory, ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek)
- Główni pacjenci pod opieką
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Kobiety w wieku i stanie rozrodczym
- Pacjenci nie mogą zrozumieć celu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania funkcji adrenergicznych aparatem CZT
Kamera I-123-MIBG i CZT (D-SPECT)
|
|
|
Aktywny komparator: Eksploracje funkcji adrenergicznych za pomocą kamery Anger
I-123-MIBG i kamera gniewu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SRSI (zsumowane unerwienie wyniku spoczynkowego)
Ramy czasowe: 4 godziny po perfuzji I-123-MIBG
|
z kamerą CZT i kamerą Anger
|
4 godziny po perfuzji I-123-MIBG
|
|
SRS (zsumowany wynik odpoczynku)
Ramy czasowe: 4 godziny po perfuzji I-123-MIBG
|
z kamerą CZT i kamerą Anger
|
4 godziny po perfuzji I-123-MIBG
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .