Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen adrenergisen toiminnan vertaileva tutkimus I-123-MIBG:llä ja CZT-kameralla (D-SPECT) vs. vihakameralla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ADRECARD)

sunnuntai 2. elokuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Caen

Kardiologinen tutkimus on yksi isotooppilääketieteen tärkeimmistä suunnasta sydänlihaksen iskemian havaitsemiseksi potilailla, joilla on epäilty sepelvaltimotauti. Caenissa ne muodostavat 20 % isotooppilääketieteen toiminnasta. Systolisen sydämen vajaatoiminnan (HF) iskeeminen tai ei-iskeeminen alkuperä edustaa uutta ydinkardiologian toiminta-aluetta. Tämä on HF-kerrostumistutkimus, joka perustuu sydämen adrenergiseen toimintaan merkkiaineen injektion jälkeen: I-123-MIBG. Caenin ydinkardiologia on yksi kahdesta kansainvälisesti tunnustetusta ryhmästä, joka arvioi sydämen sympaattista hermotusta kardiomyopatioissa. Lukuisat julkaisut vuodesta 1992 tähän päivään ovat raportoineet rohkaisevista tuloksista tämän merkkiaineen päivittäisestä käytöstä arvioitaessa potilaita, joilla on LV-toimintahäiriö IC. Viime aikoina kiinnostus MIBG:n käyttöön on osoitettu HF:n prognostisena markkerina prospektiivisessa tutkimuksessa, johon osallistui 961 potilasta. Tyypillisesti kamerana käytettiin Anger-kameraa, jossa oli kollimoiva Nai-standardi, jota kutsutaan rinnakkaisreikiksi.

Päätavoitteena on validoida sydämen adrenergisen toiminnan mittaukset, jotka on arvioitu kardiopulmonaalisten välikarsinaraporttien ja sympaattisten hermotuspisteiden VG perusteella I-123-MIBG-injektion jälkeen 80 potilaalla, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14000
        • Médecine Nucléaire -CHU de Caen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta (paitsi suuret huoltajat)
  • suostumuslomakkeen allekirjoittanut potilas
  • kirjoitettu ja puhuttu ranskaa
  • Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajat
  • Stabiili sydämen vajaatoiminta, johon liittyy iskeemistä tai ei-iskeemistä alkuperää oleva LV-toimintahäiriö (<45 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin (alle 21 päivää) akuutti sepelvaltimon vajaatoiminta (sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris)
  • Potilaat, joilla on vakava sydämen ulkopuolinen sairaus, voivat häiritä hoitopäätöksiä (syöpä, vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta)
  • Suuret potilaat huoltajina
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Naiset hedelmällisessä iässä ja tilassa
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adrenergisten toimintojen tutkimukset CZT-kameralla
I-123-MIBG- ja CZT-kamera (D-SPECT)
Active Comparator: Adrenergisten toimintojen tutkiminen Anger-kameralla
I-123-MIBG ja vihakamera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SRSI (summattu lepopisteiden hermotus)
Aikaikkuna: 4 tuntia I-123-MIBG-perfuusion jälkeen
CZT-kameralla ja Anger-kameralla
4 tuntia I-123-MIBG-perfuusion jälkeen
SRS (summattu lepopisteet)
Aikaikkuna: 4 tuntia I-123-MIBG-perfuusion jälkeen
CZT-kameralla ja Anger-kameralla
4 tuntia I-123-MIBG-perfuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset I-123-MIBG

3
Tilaa