- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02515812
Sydämen adrenergisen toiminnan vertaileva tutkimus I-123-MIBG:llä ja CZT-kameralla (D-SPECT) vs. vihakameralla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ADRECARD)
Kardiologinen tutkimus on yksi isotooppilääketieteen tärkeimmistä suunnasta sydänlihaksen iskemian havaitsemiseksi potilailla, joilla on epäilty sepelvaltimotauti. Caenissa ne muodostavat 20 % isotooppilääketieteen toiminnasta. Systolisen sydämen vajaatoiminnan (HF) iskeeminen tai ei-iskeeminen alkuperä edustaa uutta ydinkardiologian toiminta-aluetta. Tämä on HF-kerrostumistutkimus, joka perustuu sydämen adrenergiseen toimintaan merkkiaineen injektion jälkeen: I-123-MIBG. Caenin ydinkardiologia on yksi kahdesta kansainvälisesti tunnustetusta ryhmästä, joka arvioi sydämen sympaattista hermotusta kardiomyopatioissa. Lukuisat julkaisut vuodesta 1992 tähän päivään ovat raportoineet rohkaisevista tuloksista tämän merkkiaineen päivittäisestä käytöstä arvioitaessa potilaita, joilla on LV-toimintahäiriö IC. Viime aikoina kiinnostus MIBG:n käyttöön on osoitettu HF:n prognostisena markkerina prospektiivisessa tutkimuksessa, johon osallistui 961 potilasta. Tyypillisesti kamerana käytettiin Anger-kameraa, jossa oli kollimoiva Nai-standardi, jota kutsutaan rinnakkaisreikiksi.
Päätavoitteena on validoida sydämen adrenergisen toiminnan mittaukset, jotka on arvioitu kardiopulmonaalisten välikarsinaraporttien ja sympaattisten hermotuspisteiden VG perusteella I-123-MIBG-injektion jälkeen 80 potilaalla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Médecine Nucléaire -CHU de Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta (paitsi suuret huoltajat)
- suostumuslomakkeen allekirjoittanut potilas
- kirjoitettu ja puhuttu ranskaa
- Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajat
- Stabiili sydämen vajaatoiminta, johon liittyy iskeemistä tai ei-iskeemistä alkuperää oleva LV-toimintahäiriö (<45 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin (alle 21 päivää) akuutti sepelvaltimon vajaatoiminta (sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris)
- Potilaat, joilla on vakava sydämen ulkopuolinen sairaus, voivat häiritä hoitopäätöksiä (syöpä, vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta)
- Suuret potilaat huoltajina
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Naiset hedelmällisessä iässä ja tilassa
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Adrenergisten toimintojen tutkimukset CZT-kameralla
I-123-MIBG- ja CZT-kamera (D-SPECT)
|
|
Active Comparator: Adrenergisten toimintojen tutkiminen Anger-kameralla
I-123-MIBG ja vihakamera
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SRSI (summattu lepopisteiden hermotus)
Aikaikkuna: 4 tuntia I-123-MIBG-perfuusion jälkeen
|
CZT-kameralla ja Anger-kameralla
|
4 tuntia I-123-MIBG-perfuusion jälkeen
|
SRS (summattu lepopisteet)
Aikaikkuna: 4 tuntia I-123-MIBG-perfuusion jälkeen
|
CZT-kameralla ja Anger-kameralla
|
4 tuntia I-123-MIBG-perfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkåneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset I-123-MIBG
-
GE HealthcareValmis
-
Asan Medical CenterLopetettuFeokromosytooma | ParaganglioomaKorean tasavalta
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; H2O Clinical LLCValmisKammion toimintahäiriö, vasen | Sydämen vajaatoiminta (HF)Yhdysvallat
-
Institute for Neurodegenerative DisordersLopetettuAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Hippocration General HospitalNational and Kapodistrian University of Athens; Evangelismos Hospital; Alexandra... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTakotsubo kardiomyopatiaKreikka
-
Alseres Pharmaceuticals, IncTuntematon
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
GE Healthcarei3 StatprobeValmisParkinsonin oireyhtymätYhdysvallat, Ranska
-
Ake NorbergValmis