Srovnávací studie srdeční adrenergní funkce zkoumané pomocí I-123-MIBG a CZT Camera (D-SPECT) versus Anger Camera u pacientů se srdečním selháním (ADRECARD)
Kardiologické vyšetření představuje jeden z hlavních směrů nukleární medicíny pro detekci ischemie myokardu u pacientů s podezřením na koronární onemocnění. V Caen tvoří 20 % aktivit nukleární medicíny. Systolické srdeční selhání (SS) ischemického nebo neischemického původu představuje novou oblast činnosti nukleární kardiologie. Toto je HF stratifikační studie založená na srdeční adrenergní funkci po injekci indikátoru: I-123-MIBG. Tým Caen nukleární kardiologie je jedním ze dvou mezinárodně uznávaných týmů v oblasti hodnocení srdeční sympatické inervace u kardiomyopatií. Četné publikace od roku 1992 do současnosti uvádějí povzbudivé výsledky pro každodenní použití tohoto indikátoru při hodnocení pacientů s dysfunkcí LK IC. Nedávno byl v prospektivní studii 961 pacientů prokázán zájem o použití MIBG jako prognostického markeru srdečního selhání. Typicky byla použitá kamera Anger kamera s kolimačním standardem Nai nazývaným paralelní otvory.
Hlavním cílem je validovat měření srdeční adrenergní funkce hodnocené kardiopulmonálními mediastinálními zprávami a skóre sympatické inervace VG po injekci I-123-MIBG u 80 pacientů se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Médecine Nucléaire -CHU de Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let (kromě hlavních pacientů pod opatrovnictvím)
- pacient, který podepsal formulář souhlasu
- psaný a mluvený francouzsky
- Příjemci systému sociálního zabezpečení
- Stabilní srdeční selhání s dysfunkcí LK (<45 %) ischemického nebo neischemického původu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedávnou anamnézou (<21 dnů) akutním koronárním selháním (infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris)
- Pacienti se závažným mimokardiálním onemocněním mohou ovlivnit rozhodnutí o léčbě (rakovina, závažné poškození jater nebo ledvin)
- Hlavní pacienti pod opatrovnictvím
- Těhotné nebo kojící ženy
- Ženy ve věku a stavu plodnosti
- Pacienti nejsou schopni pochopit účel studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Průzkumy adrenergních funkcí s kamerou CZT
I-123-MIBG a kamera CZT (D-SPECT)
|
|
|
Aktivní komparátor: Průzkum adrenergních funkcí s kamerou Anger
I-123-MIBG a kamera Anger
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SRSI (součet inervace klidového skóre)
Časové okno: 4 hodiny po perfuzi I-123-MIBG
|
s kamerou CZT a kamerou Anger
|
4 hodiny po perfuzi I-123-MIBG
|
|
SRS (součet zbývajících skóre)
Časové okno: 4 hodiny po perfuzi I-123-MIBG
|
s kamerou CZT a kamerou Anger
|
4 hodiny po perfuzi I-123-MIBG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-075
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .