Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie srdeční adrenergní funkce zkoumané pomocí I-123-MIBG a CZT Camera (D-SPECT) versus Anger Camera u pacientů se srdečním selháním (ADRECARD)

2. srpna 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Kardiologické vyšetření představuje jeden z hlavních směrů nukleární medicíny pro detekci ischemie myokardu u pacientů s podezřením na koronární onemocnění. V Caen tvoří 20 % aktivit nukleární medicíny. Systolické srdeční selhání (SS) ischemického nebo neischemického původu představuje novou oblast činnosti nukleární kardiologie. Toto je HF stratifikační studie založená na srdeční adrenergní funkci po injekci indikátoru: I-123-MIBG. Tým Caen nukleární kardiologie je jedním ze dvou mezinárodně uznávaných týmů v oblasti hodnocení srdeční sympatické inervace u kardiomyopatií. Četné publikace od roku 1992 do současnosti uvádějí povzbudivé výsledky pro každodenní použití tohoto indikátoru při hodnocení pacientů s dysfunkcí LK IC. Nedávno byl v prospektivní studii 961 pacientů prokázán zájem o použití MIBG jako prognostického markeru srdečního selhání. Typicky byla použitá kamera Anger kamera s kolimačním standardem Nai nazývaným paralelní otvory.

Hlavním cílem je validovat měření srdeční adrenergní funkce hodnocené kardiopulmonálními mediastinálními zprávami a skóre sympatické inervace VG po injekci I-123-MIBG u 80 pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Médecine Nucléaire -CHU de Caen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let (kromě hlavních pacientů pod opatrovnictvím)
  • pacient, který podepsal formulář souhlasu
  • psaný a mluvený francouzsky
  • Příjemci systému sociálního zabezpečení
  • Stabilní srdeční selhání s dysfunkcí LK (<45 %) ischemického nebo neischemického původu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nedávnou anamnézou (<21 dnů) akutním koronárním selháním (infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris)
  • Pacienti se závažným mimokardiálním onemocněním mohou ovlivnit rozhodnutí o léčbě (rakovina, závažné poškození jater nebo ledvin)
  • Hlavní pacienti pod opatrovnictvím
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Ženy ve věku a stavu plodnosti
  • Pacienti nejsou schopni pochopit účel studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průzkumy adrenergních funkcí s kamerou CZT
I-123-MIBG a kamera CZT (D-SPECT)
Lék: I-123-MIBG
Přístroj: Fotoaparát CZT (D-SPECT)
Aktivní komparátor: Průzkum adrenergních funkcí s kamerou Anger
I-123-MIBG a kamera Anger
Lék: I-123-MIBG
Přístroj: Kamera vztek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SRSI (součet inervace klidového skóre)
Časové okno: 4 hodiny po perfuzi I-123-MIBG
s kamerou CZT a kamerou Anger
4 hodiny po perfuzi I-123-MIBG
SRS (součet zbývajících skóre)
Časové okno: 4 hodiny po perfuzi I-123-MIBG
s kamerou CZT a kamerou Anger
4 hodiny po perfuzi I-123-MIBG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na I-123-MIBG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit