- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02515812
Сравнительное исследование адренергической функции сердца с помощью камеры I-123-MIBG и CZT (D-SPECT) по сравнению с камерой гнева у пациентов с сердечной недостаточностью (ADRECARD)
Кардиологическое обследование является одним из важнейших направлений ядерной медицины для выявления ишемии миокарда у больных с подозрением на ишемическую болезнь сердца. В Кане они составляют 20% деятельности ядерной медицины. Систолическая сердечная недостаточность (СН) ишемического или неишемического генеза представляет собой новое направление деятельности ядерной кардиологии. Это исследование стратификации сердечной недостаточности, основанное на адренергической функции сердца после введения индикатора: I-123-MIBG. Команда специалистов по ядерной кардиологии Кана является одной из двух признанных на международном уровне групп в области оценки симпатической иннервации сердца при кардиомиопатиях. В многочисленных публикациях с 1992 г. по настоящее время сообщается об обнадеживающих результатах ежедневного использования этого индикатора при обследовании пациентов с интерстициальным интерстициальным дисфункцией ЛЖ. Недавно был проявлен интерес к использованию MIBG в качестве прогностического маркера СН в проспективном исследовании 961 пациента. Обычно использовалась камера Anger с коллимирующим стандартом Nai, называемым параллельными отверстиями.
Основная цель состоит в том, чтобы подтвердить измерения сердечной адренергической функции, оцениваемой по сердечно-легочным медиастинальным отчетам и показателям симпатической иннервации VG после инъекции I-123-MIBG у 80 пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Médecine Nucléaire -CHU de Caen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет (кроме крупных пациентов, находящихся под опекой)
- пациент, подписавший форму согласия
- письменный и разговорный французский
- Бенефициары системы социального обеспечения
- Стабильная сердечная недостаточность с дисфункцией ЛЖ (<45%) ишемического или неишемического генеза
Критерий исключения:
- Пациенты с недавним анамнезом (<21 дня) острой коронарной недостаточности (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия)
- Пациенты с тяжелым экстракардиальным заболеванием могут мешать принятию решения о лечении (рак, тяжелая печеночная или почечная недостаточность).
- Основные пациенты под опекой
- Беременные или кормящие женщины
- Женщины в возрасте и состоянии деторождения
- Пациенты, не понимающие цель исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследования адренергической функции с помощью CZT-камеры
Камера I-123-MIBG и CZT (D-SPECT)
|
|
|
Активный компаратор: Исследования адренергических функций с помощью камеры гнева
I-123-MIBG и камера гнева
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SRSI (суммированная иннервация в состоянии покоя)
Временное ограничение: Через 4 часа после перфузии I-123-MIBG
|
с камерой CZT и камерой Anger
|
Через 4 часа после перфузии I-123-MIBG
|
|
SRS (суммарная оценка отдыха)
Временное ограничение: Через 4 часа после перфузии I-123-MIBG
|
с камерой CZT и камерой Anger
|
Через 4 часа после перфузии I-123-MIBG
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .