- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02515812
Jämförande studie av hjärtadrenerg funktion undersökt av I-123-MIBG och CZT Camera (D-SPECT) kontra ilska kamera hos patienter med hjärtsvikt (ADRECARD)
Kardiologisk undersökning utgör en av de viktigaste inriktningarna inom nuklearmedicin för detektion av myokardischemi hos patienter som misstänks för kranskärlssjukdom. I Caen utgör de 20 % av nuklearmedicinens verksamhet. Systolisk hjärtsvikt (HF) ischemiskt eller icke-ischemiskt ursprung representerar ett nytt verksamhetsområde inom den nukleära kardiologin. Detta är en HF-stratifieringsstudie baserad på hjärtadrenerg funktion efter injektion av ett spårämne: I-123-MIBG. Teamet Caen nuclear cardiology är ett av två team som är internationellt erkända inom området för att utvärdera hjärtsympatisk innervation vid kardiomyopatier. Många publikationer från 1992 till idag har rapporterat uppmuntrande resultat för den dagliga användningen av detta spårämne vid utvärdering av patienter med LV-dysfunktion IC. Nyligen har intresse för att använda MIBG visats som en prognostisk markör för HF i en prospektiv studie av 961 patienter. Vanligtvis var kameran som användes en Anger-kamera med kollimerande Nai-standard som kallas parallella hål.
Huvudsyftet är att validera mätningarna av hjärtadrenerg funktion utvärderade genom hjärt-lungmediastinala rapporter och sympatisk innervationspoäng VG efter injektion av I-123-MIBG hos 80 patienter med hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Médecine Nucléaire -CHU de Caen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år (förutom större patienter under förmyndarskap)
- patient som undertecknat samtyckesformuläret
- skriftlig och talad franska
- Förmånstagare i socialförsäkringssystemet
- Stabil hjärtsvikt med LV-dysfunktion (<45%) av ischemiskt eller icke-ischemiskt ursprung
Exklusions kriterier:
- Patienter med nyligen anamnes (<21 dagar) akut kranskärlssvikt (hjärtinfarkt, instabil angina)
- Patienter med allvarlig extrahjärtsjukdom kan störa behandlingsbeslut (cancer, gravt nedsatt lever- eller njurfunktion)
- Större patienter under vårdnad
- Gravida eller ammande kvinnor
- Kvinnor i barnafödande ålder och tillstånd
- Patienter som inte kan förstå syftet med studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adrenerga funktionsutforskningar med CZT-kamera
I-123-MIBG och CZT-kamera (D-SPECT)
|
|
|
Aktiv komparator: Adrenerga funktionsutforskningar med Anger-kamera
I-123-MIBG och Anger Camera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SRSI (summad vilopoänginnervation)
Tidsram: 4 timmar efter I-123-MIBG perfusion
|
med CZT-kamera och Anger-kamera
|
4 timmar efter I-123-MIBG perfusion
|
|
SRS (summerat viloresultat)
Tidsram: 4 timmar efter I-123-MIBG perfusion
|
med CZT-kamera och Anger-kamera
|
4 timmar efter I-123-MIBG perfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-075
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .