PACIFIC: 이상적인 변화를 위한 성인 협력 개입 제공 (ROC)
2020년 3월 23일 업데이트: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
식욕 및 단서 반응성을 목표로 하는 비만의 치료
이 제안된 연구의 목적은 능동 비교기(AC) 및 BWL과 비교하여 ROC 및 ROC + BWL에 대한 초기 효능 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구자들은 Schachter의 외부성 이론에 기초한 단서 조절(ROC)이라고 하는 비만 치료를 위한 새로운 모델을 개발했습니다.
ROC 프로그램은 Schachter의 이론에서 과식에 대한 두 가지 이론화된 메커니즘을 목표로 합니다. 식욕 신호에 대한 민감도 감소 및 외부 음식 신호에 대한 민감도 증가.
BWL이 어떤 사람들에게는 장점이 있지만 유지 보수를 용이하게 하지 못하는 점을 고려하여 본 연구에서는 ROC, BWL, ROC+BWL 결합 및 활성 비교기(AC)를 비교합니다.
조사관은 과체중/비만 성인을 모집하고 기준선, 중간 치료(6개월), 치료 후(12개월), 중간 후속 조치(18개월) 및 후속 조치(24개월)에서 그들을 평가할 것입니다.
평가에는 체질량 지수(BMI), 체성분 및 치료 및 후속 조치 과정에 걸친 폭식이 포함됩니다.
이 연구는 기본적인 행동 메커니즘과 음식 섭취에 대한 연구에 기여하고 비만 치료를 위한 새로운 모델을 제공할 수 있으며 비만 치료에 대한 임상 의사 결정을 알릴 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
271
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 모든 참가자는 과체중 기준을 충족하는 18-65세 사이이며 BMI는 25-45입니다.
- 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
- 참가자는 5학년 읽기 수준의 영어 능력을 보유하게 됩니다.
- 참가자는 최근 관상 동맥 심장 질환 병력과 같은 주요 건강 상태가 없습니다. 심근 경색증의 최근 병력; 협심증, 당뇨병, 최근 뇌졸중, 다음 12개월 동안 활동을 제한하는 정형외과적 문제의 최근 증상; 또는 신체 활동을 안전하지 않게 만드는 기타 심각한 의학적 상태.
- 참가자는 섭취 인터뷰 및 설문지에서 파생된 폭식증 또는 거식증, 심각한 인지 장애, 알려진 정신병적 장애 또는 불안정한 정신 질환(예: 최근 정신과 입원, 급성 자살 관념)이 없습니다.
- 참가자는 연구 등록 기간(24개월) 동안 샌디에이고 지역 밖으로 이사하지 않습니다.
- 참가자는 임신하지 않았거나 2년 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나 수유 중입니다.
- 참가자는 체중 감량을 위해 또는 신체 활동 내성 또는 성능을 손상시킬 수 있는 약물을 복용하지 않습니다.
- 의학적 또는 심리적 문제가 있거나 연구 프로토콜 준수를 어렵거나 위험하게 만들 수 있는 약물을 복용하는 참가자는 포함되지 않습니다.
- 참여자는 비만 수술의 병력이 있을 수 없습니다.
- 참가자는 현재 체계적인 체중 조절 프로그램에 등록할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신호 조절(ROC)
ROC 프로그램은 심리 교육, 대처 기술, 자기 모니터링 및 체험 학습을 제공합니다.
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참가자에게는 기본 학습 이론에 대한 정보와 음식 단서에 대한 생리적 반응이 어떻게 발달하고 관리될 수 있는지에 대한 정보가 제공됩니다.
식욕 및 포만감 신호에 대한 민감성 부족과 음식 신호에 대한 민감성 증가에 대해 논의할 것입니다.
음식 신호 민감도를 숙달하고 용인하는 데 도움이 되는 대처 기술이 제공됩니다.
참가자들은 음식으로 체험 학습 활동을 완료하고 배고픔, 포만감 및 갈망을 모니터링하는 방법을 배웁니다.
신체 활동 프로그램은 라이프스타일 활동과 구조화된 운동 프로그램을 모두 늘리는 데 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 행동 체중 감소(BWL)
BWL 프로그램에는 식이 권장 사항, 신체 활동 권장 사항 및 행동 변화 권장 사항이 포함됩니다.
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모든 참가자는 기존 식품의 균형 잡힌 적자 식단을 섭취하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 에너지 섭취에 대한 개별 목표는 초기 체중을 기반으로 합니다.
참가자는 1인분 크기 측정, 칼로리 계산(칼로리 카운터 제공 또는 휴대전화 사용), 음식 섭취량 자가 모니터링에 대해 지시를 받습니다.
신체 활동 프로그램은 라이프스타일 활동과 구조화된 운동 프로그램을 모두 늘리는 데 중점을 둘 것입니다.
행동 변화 권장 사항에는 자극 제어, 자가 모니터링, 목표 설정, 고위험 상황 관리, 식사 계획, 천천히 먹기, 문제 해결, 사회적 지원, 인지 재구성, 경과 및 재발 방지 기술, 체중 감소 유지가 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: BWL+ ROC
BWL과 ROC는 두 치료의 강점을 활용하기 위해 이 팔에 통합될 것입니다.
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BWL과 ROC는 두 치료의 강점을 활용하기 위해 이 팔에 통합될 것입니다.
모든 참가자는 칼로리 섭취를 줄이고 신체 활동을 늘리고 BWL에서 제공하는 모든 행동 기술을 사용하도록 배웁니다.
그러나 그들은 또한 배고픔과 포만감의 모델과 음식 신호 반응성에 대해 배우게 될 것이며 이를 관리하는 기술을 배우게 될 것입니다.
이 팔에는 저녁 식사 중 기아 모니터링 및 클리닉의 노출 세션 참여를 포함한 경험적 구성 요소가 포함됩니다.
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활성 비교기: 영양 교육, 스트레스 관리 사회적 지원
영양 교육, 스트레스 관리 및 사회적 지원이 보장됩니다.
Mindfulness는 모든 세션에서 연습됩니다.
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포함된 주제는 스트레스 관리/휴식, 사회적 지원 및 영양 교육입니다.
이 그룹에는 강력한 마음챙김 요소가 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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키와 몸무게로 측정한 체질량 지수
기간: 기간: 기준선에서 평균 12개월 및 24개월의 변화
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기간: 기준선에서 평균 12개월 및 24개월의 변화
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섭식 장애 검사로 측정한 폭식
기간: 기준선에서 평균 12개월 및 24개월의 변화
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기준선에서 평균 12개월 및 24개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Boutelle KN, Zucker N, Peterson CB, Rydell S, Carlson J, Harnack LJ. An intervention based on Schachter's externality theory for overweight children: the regulation of cues pilot. J Pediatr Psychol. 2014 May;39(4):405-17. doi: 10.1093/jpepsy/jst142. Epub 2014 Jan 23.
- Boutelle KN, Eichen DM, Peterson CB, Strong DR, Kang-Sim DE, Rock CL, Marcus BH. Effect of a Novel Intervention Targeting Appetitive Traits on Body Mass Index Among Adults With Overweight or Obesity: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2212354. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.12354.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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